Quality Compliance Specialist

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DOC Pharma, azienda farmaceutica italiana attiva nel mercato dei prodotti branded ed equivalenti, ha intrapreso un percorso di crescita e di ampliamento, rafforzando il posizionamento sul mercato attraverso partnership strategiche e acquisizioni mirate, confermando in tal modo il proprio ruolo nel rendere la Salute un bene accessibile a tutti.
All'interno del nostro dipartimento Operations siamo alla ricerca di un Quality Compliance Specialist che si occuperà di:
- Gestione compliance alle normative vigenti per farmaci, dispositivi medici, cosmetici e integratori alimentari (es: monitoraggio livello di nitrosammine e impurezze elementali nei prodotti)
- Gestione della Qualifica dei fornitori (CMO, CDMO, servizi) e relativo monitoraggio delle performance (CAPAs e follow-up periodici)
- Gestione delle segnalazioni di qualità e dei reclami dal mercato associati al prodotto con relative azioni correttive e preventive;
- Gestione dei recall di prodotto;
- Referente dei rapporti con le Autorità Regolatorie per tematiche di Quality;




· Gestione delle attività relative al Controllo Annuale da parte delle Autorità
· Gestione training GMP del personale aziendale
· Gestione delle procedure del Quality System Aziendale
· Supporto alla stesura di Quality Agreements con CMO/CDMO
Requisiti:
Laura scientifica, preferibilmente farmacia o CTF
Possibilmente almeno 3/4 anni di esperienza all’interno di organizzazioni di Quality Assurance & Compliance
Richiesta disponibilità 20-25% a trasferte per esecuzione Audit a fornitori
SI OFFRE
Range retributivo (RAL): compreso tra 35.000 € e 40.000 €.
L'inquadramento e la retribuzione saranno definiti sulla base dell'esperienza, delle competenze e del profilo qualificato della persona selezionata, nel rispetto della normativa vigente in materia di trasparenza retributiva e parità di trattamento.
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