Computer System Validation

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S4BT è un’Azienda di oltre 100 specialisti, che da più di 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Qualità, Ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.

A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato un/una consulente che si occuperà di progetti di Convalida di Sistemi computerizzati in ambito chimico-farmaceutico.

Le Principali Attività In Cui Sarai Coinvolto/a Sono
- Convalida di sistemi computerizzati in ambito Life Science, su sistemi di controllo di strumentazione di laboratorio e sistemi di produzione, secondo le normative e Linee Guida di riferimento
- Esecuzione in campo di protocolli di test: IQ/OQ/PQ
- Redazione di Risk Assessment
- Redazione di procedure di amministrazione di sistemi computerizzati
- Consolidamento nel tempo dei rapporti con i clienti riportando al Manager eventuali nuove esigenze
- Aggiornamento periodico al Manager ai fini dell’allineamento/scostamento con le previsioni fatte in merito all’avanzamento dei progetti





Concretamente Ti Occuperai Di
- Validazione di software e sistemi informatici utilizzati nella produzione e nei laboratori farmaceutici
- Esecuzione di test funzionali e verifiche di conformità direttamente presso il cliente.
- Redazione della documentazione tecnica necessaria a garantire la compliance normativa.
- Analisi dei rischi e gestione delle attività di validazione secondo standard GMP.
- Collaborazione con team Quality, IT, Automation ed Engineering su progetti Life Science.

Cosa Fa La Differenza Per Questa Posizione
- Un approccio analitico ed orientato al miglioramento
- Buona capacità organizzativa
- Spiccate qualità di team player
- Buona capacità di gestire lo stress, mantenendo il controllo e il focus sulle priorità
- Orientamento alla qualità
- Adattabilità al cambiamento
- Capacità di fornire feedback sul proprio lavoro

I requisiti necessari per svolgere al meglio le attività del ru

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