Quality specialist per azienda farmaceutica

15 ago - Italia
AGC Biologics

Redigere product specification file/similari;
Partecipare attivamente alle ispezioni da parte di clienti e da parte degli enti regolatori supportando il Lead dell’unità;
Preparare la documentazione per l’approvazione e il rilascio dei lotti di prodotti;
Seguire le attività di area relative alla spedizione dei prodotti finiti;
Predisporre la documentazione necessaria alle attività produttive di lotto prodotto;
Laurea in CTF/Biotecnologie o similari;
Esperienza pregressa nel ruolo in ambito di produzione di prodotti sterili (almeno 2 anni);
Buona conoscenza della lingua inglese
AGC Biologics is a global Contract Development and Manufacturing Organization with a strong presence in Italy. From our Milan site, we develop and manufacture life‑changing advanced biologics for some of the world’s most innovative pharmaceutical companies. and Japan, we deliver development and manufacturing of mammalian and microbial-based therapeutic proteins, plasmid DNA (pDNA), messenger RNA (mRNA), viral vectors, and genetically engineered cells therapies. To work side by side with our customers in order to improve patients’ lives by bringing new biopharmaceuticals to market.

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