Quality & operation (q&o) senior consultant (commissioning, validation, testing)

15 ago - Latina
S-4-B-T - Solution

S4BT è un’Azienda di oltre 100 specialisti, che da più di 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Qualità, Ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.

A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato di una figura consulenziale esperta in progetti di Commissioning e Qualification in ambito chimico-farmaceutico.

Le Principali Attività In Cui Sarai Coinvolto/a Sono

- Stesura di documenti di qualifica/riqualifica prevista per la gestione del life cycle del sistema
- Redazione ed esecuzione dei documenti di qualifica del sistema (IQ/OQ/PQ) con strumentazione critica di qualifica
- Attività di Quality Assurance e Compliance in aderenza alle normative e linee guida di riferimento
- Attività di Risk Management
- Consolidamento nel tempo dei rapporti con i clienti riportando al Team Supervisor eventuali nuove esigenze
- Aggiornamento periodico al Team Supervisor ai fini dell’allineamento/scostamento con le previsioni fatte in merito al’avanzamento dei progetti.

Concretamente Ti Occuperai Di

- Qualificare impianti, equipment e sistemi GMP attraverso attività di IQ, OQ e PQ
- Redigere documentazione tecnica e di compliance lungo il lifecycle dei sistemi
- Supportare attività di Quality Assurance, Risk Management e ispezioni GMP
- Analizzare criticità tecniche e coordinarti con i team del cliente per la loro risoluzione

Cosa fa la differenza per questa posizione

- Un approccio analitico e orientato al miglioramento




- Consolidata capacità organizzativa
- Spiccate qualità di team player, capace di favorire confronti costruttivi e la condivisione di informazioni sia con i collaboratori interni che con i clienti o fornitori coinvolti nei progetti
- Ottima capacità di gestire lo stress, mantenendo il controllo e il focus sulle priorità;
- Orientamento alla qualità
- Adattabilità al cambiamento
- Capacità di fornire feedback sul proprio lavoro

I requisiti necessari per svolgere al meglio le attività del ruolo sono:

- Laurea triennale o magistrale in materie tecnico-ingegneristiche (Ingegneria Chimica, Chimica, Chimica Industriale, Ingegneria Meccanica, CTF, Farmacia)
- Almeno 4-5 anni di esperienza sul campo in ambito Life Science
- Buona conoscenza delle Normative e linee guida cGMP
- Buona conoscenza della lingua Inglese sia scritta che parlata
- Ottima conoscenza del pacchetto Office.

Informazioni Aggiuntive

Retribuzione: € 30814,29- € 37.000, CCNL Metalmeccanici Industria. La collocazione all'interno della fascia è determinata da: anni di esperienza maturati nel ruolo specifico, certificazioni professionali pertinenti, grado di autonomia nella gestione del cliente.

- un sistema di welfare
- previdenza complementare aziendale
- vantaggi
- formazione continua
- eventi

Tipologia contrattuale: contratto a tempo indeterminato.

Spostamenti: Disponibilità a viaggiare su tutto il Territorio Nazionale secondo le necessità di progetto per il raggiungimento degli stabilimenti dei clienti.

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