Technical compliance / pharma industry

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Technical Compliance Azienda settore chimico-farmaceutico Azienda Azienda settore chimico-farmaceutico situata a nord-ovest di Milano.

Offerta La risorsa , riportando gerarchicamente al Responsabile Servizi Tecnici e Ingegneria e funzionalmente al Quality Unit Director &

- QP avrà le seguenti responsabilità: Il Engineering, Maintenance &
- Utilities Compliance è responsabile della compliance qualitativa di macchinari, impianti e attrezzature all'interno dello stabilimento o in fase di sviluppo
- Collabora con il team Validation per implementazione di una strategia di convalida macchinari, impianti ed attrezzature conformi
- Collabora con il team Validation allo sviluppo ed implementazione di un programma di calibrazione efficiente e conforme
- Propone, sviluppa e revisiona procedure per i reparti Engineering, Maintenance &
- Utilities, in accordo alle direttive della Direzione Engineering e della Direzione Quality, in collaborazione con Compliance, Quality Assurance e Validation




- Collabora con la funzione Planning EMU al fine di assicurare il rispetto dei tempi di esecuzione attività nonché progettuali
- Inoltre: ANALISI: effettua studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenza della funzione.

DOCUMENTAZIONE: provvede alla stesura e/o verifica che le SOP di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida. Competenze ed esperienza Laurea in ingegneria (meccanica/chimica) Esperienza sugli impianti e linee di produzione e QA Conoscenza approfondita delle procedure GMP Esperienza pregressa in azienda farmaceutica, con familiarità ai processi regolatori e normativi del settore. Almeno 3 anni di esperienza nell'ambito technical/quality compliance nel settore farmaceutico

- Ottima capacità comunicative e di problem solving
- Capacità di lavorare in autonomia
- Buona comprensione ed applicazione dei requisiti normativi e standard applicabili. Completa l'offerta Ottima occasione di carriera.

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