Quality Control Specialist - Azienda medical devices...

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Azienda

Azienda manifatturiera in ambito medical devices

Descrizione Lavoro

Responsabilità principali

La risorsa sarà coinvolta nelle seguenti attività:

- Eseguire test di laboratorio su materie prime, semilavorati e prodotti finiti, garantendo la conformità ai requisiti specificati

- Redigere la documentazione di laboratorio, inclusi Certificati di Analisi (CoA), in modo trasparente, accurato e conforme

- Controllare la qualità dei materiali in ingresso, verificando la conformità e l'allineamento ai requisiti e ai CoA dei fornitori

- Effettuare controlli durante le diverse fasi del processo produttivo fino al rilascio del prodotto finito

- Garantire la corretta gestione delle attività di laboratorio, inclusa la calibrazione e manutenzione della strumentazione

- Pianificare ed eseguire analisi in ambienti a contaminazione controllata, ove applicabile

- Monitorare l'andamento delle campagne produttive e supportare l'analisi dei dati qualitativi

- Gestire non conformità e supportare l'implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA)

- Collaborare alle attività di validazione e ri-validazione di processi e attrezzature

- Segnalare tempestivamente eventuali anomalie al Responsabile Assicurazione Qualità (RQA)

- Redazione di report mensili sull'andamento delle performances dei prodotti, comprensivi dell'analisi delle eventuali deviazioni riscontrate.

- Garantire ordine, pulizia e corretta gestione dell'area di laboratorio in conformità alle procedure aziendali





Miglioramento e organizzazione del sistema Quality Control:

- Promuovere il miglioramento continuo e l'ottimizzazione di tutte le procedure QC, apportando il proprio contributo basato sull'esperienza maturata.

- Revisione e ottimizzazione dei flussi di controllo qualità (in ingresso, in-process e finale), migliorandone efficienza e tracciabilità

- Supportare la standardizzazione delle attività di laboratorio (metodi di prova, modulistica, istruzioni operative), in ottica di compliance ISO 13485

- Collaborare all'analisi dei dati di qualità e all'identificazione di opportunità di miglioramento continuo del sistema QC

Competenze ed esperienza

Requisiti

- Diploma di Perito Chimico, Biologico o titolo equivalente in discipline scientifiche

- Esperienza di almeno 5 anni nell'ambito dei Sistemi di Gestione Qualità

- Conoscenza delle norme ISO applicabili ai laboratori per Dispositivi Medici, in particolare ISO 13485

- Familiarità con normative tecniche di settore (EN, ISO, ASTM, UNI)

- Ottima padronanza degli strumenti informatici, in particolare del pacchetto Microsoft Office (Excel avanzato, tabelle pivot e strumenti di analisi dati) o software analoghi

- Buona capacità di lavoro in team e collaborazione interfunzionale (in particolare con la Produzione)

- Orientamento al risultato, precisione e attenzione al dettaglio

- Conoscenza della lingua inglese almeno a livello B1

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Ottima opportunità di carriera.

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