Qc Micro Analyst

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**Work Schedule** Other **Environmental Conditions** Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards Ø Si occupa della ricezione e distribuzione dei campioni da analizzare attraverso il sistema LIMS o attraverso il sistema cartaceo Ø Utilizza e controlla le apparecchiature per le analisi presenti in laboratorio Ø Si occupa di tutte le attività inerenti al monitoraggio microbiologico delle zone di produzione di farmaci sterili e non sterili, redigendo la relativa documentazione, secondo quanto previsto dalle SOP vigenti Ø Esegue i monitoraggi ambientali dei reparti produttivi e supporta le attività di convalida ambientale. Ø Si occupa delle analisi biologiche e microbiologiche delle diverse tipologie delle acque, del vapore pulito e dei gas compressi, secondo le metodiche analitiche vigenti Ø Si occupa delle analisi biologiche e microbiologiche dei prodotti semifiniti,



finiti e materiali di confezionamento secondo le metodiche analitiche vigenti Ø Si occupa dell’emissione della documentazione di laboratorio e della relativa archiviazione in accordo alle vigenti SOP. Ø Interviene nella valutazione dei materiali da acquistare per l’attività analitica e la relativa documentazione Ø Si occupa della redazione dei trend dei fluidi di stabilimento in accordo alle vigenti SOP. Ø Si prende cura degli strumenti, dei materiali e dell’contesto di lavoro, comunicando in modo tempestivo al proprio responsabile eventuali anomalie. Ø Si occupa dello smaltimento dei rifiuti e dell’eventuale loro inattivazione Ø Svolge attività analitiche all’interno del reparto secondo quanto previsto dai segmenti formativi associati. Ø Si occupa della formazione del personale se ha la qualifica di SME Trainer.

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