Quality assurance specialist

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Fresenius Kabi Italia realtà leader nel settore farmaceutico, dei dispositivi medici e della nutrizione clinica, è alla ricerca di un/a QA Specialist da inserire nella nostra divisione commerciale. Il profilo selezionato riporterà al QA Coordinator e contribuirà al mantenimento e allo sviluppo del Sistema di Gestione Qualità in conformità con GDP, GMP, ISO 9001, e normative di settore.

Responsabilità principali Gestione dei reclami qualità in coordinamento con i siti produttivi Redazione di Management Review, SOP (Procedure e Istruzioni Operative) Redazione del Validation Master Plan (VMP) e gestione delle attività di qualifica e convalida nei processi logistici (equipment, ambienti, processo di trasporto e software) Redazione e revisione della documentazione di convalida (protocolli, report e risk assessment) Gestione di deviazioni, CAPA,



change control Conduzione di audit interni ed esterni e nella preparazione di audit da parte di autorità e organismi terzi Qualifica fornitori e redazione di Quality Agreement Gestione dei resi e dei recall secondo le procedure di qualità Monitoraggio mensile dei KPI di qualità Laurea in discipline scientifiche. Esperienza pregressa di almeno tre anni in ambito Quality Assurance o Quality Systems, preferibilmente in contesto Pharma/Medical Device Conoscenza delle normative GDP, GMP, ISO 9001, HACCP Costituisce titolo preferenziale una precedente esperienza in attività produttive in ambito farmaceutico Buone capacità organizzative e di analisi per la definizione delle priorità Conoscenza dei principi di Quality Risk Management Precisione, attenzione al dettaglio e approccio strutturato al problem solving Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office e predisposizione all'utilizzo dei principali strumenti informatici e collaborativi digitali (Share Point, Teams, etc.). Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata. CCNL Chimico- Farmaceutico Fascia retributiva: 45.000 - 55.000 € lordi annui

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