Quality System Specialist

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**Guna**, azienda farmaceutica italiana leader nello sviluppo, produzione e distribuzione di soluzioni terapeutiche d’avanguardia, ricerca per il dipartimento Quality System un/a **Quality System Specialist** **Scopo della posizione** La risorsa gestirà il Sistema Qualità, assicurandone l’implementazione e il mantenimento. **Attività e Responsabilità**
- Garantisce il reperimento della normativa e ne studia i contenuti
- Provvede alla stesura e/o alla revisione della documentazione e la sottopone al Quality System Manager
- **Assicura il rispetto delle procedure, provvedendo all’aggiornamento della documentazione in collaborazione con le Funzioni aziendali coinvolte**: - Assicura l’implementazione e il mantenimento del Sistema Quality nel rispetto degli standard e dei requisiti previsti dalle normative vigenti e dalle politiche azienda e in accordo con il Quality System Manager
- **Assicura il controllo dei documenti e dei dati inerenti il Sistema Qualità**: - Su indicazione del Quality System Manager,



definisce i programmi di audit interni e gestisce gli audit esterni
- **Affianca la Società esterna di auditing durante le visite ispettive di sorveglianza e di ricertificazione**: - In accordo con il Quality System Manager, svolge le verifiche ispettive interne, al fine di verificare la conformità alle procedure e alle normative **Competenze richieste**
- Laurea ad indirizzo scientifico
- Esperienza pregressa di almeno 3 - 4 anni nell’ambito aziende farmaceutiche produttrici di Medical Devices
- **Conoscenza UNI EN ISO 9001:2015, UNI CEI EN ISO 13485:2021, UNI EN ISO 19011:2018**: - Conoscenza base MDR
- Conoscenza avanzata Office 365 (Word, Excel, PP, etc.)
- Buona conoscenza della lingua inglese **Sede di lavoro** Milano, Via Palmanova - 69 **Tipologia contrattuale** Tempo indeterminato **Note** Contratto di lavoro: Tempo indeterminato Requisito linguistico flessibile: - Italiano non richiesto

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