Documentation and Training Specialist

Vedi l’offerta su Go Lavoro: golavoro.it/annuncio-lavoro/7fr4la

**Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:
Il Documentation and Training Specialist contribuisce al corretto mantenimento della documentazione GMP di sito, attraverso l’emissione, la gestione controllata e il ritiro della documentazione di riferimento e relativi training al personale. Inoltre, il Documentation & Training Specialist I eseguirà corsi agli utenti su tematiche GMP, applicativi e supporti Software/Digitali al fine di garantire un elevato livello di formazione e supporto in loco. **COMPITI SPECIFICI/ATTIVIT**À** PRIMARIE**: - Collabora nella gestione dell’allineamento delle SOP e Curriculum Corporate nel sito, facilitando il processo di stesura delle gap assessment a carico dei reparti impattati ed aggiornamento dei piani formativi con relativa assegnazione dei training in base ai Curriculum Globali.
- È responsabile nella gestione della documentazione del reparto Quality System (Documentation and Training) in termini di archiviazione cessazione ed eliminazione in accordo alle procedure in vigore.
- Collabora nella gestione del sistema di training aziendale (SFLMS), gestendo laddove applicabile la formazione del personale impattato relativa alle emissioni di documenti controllati.
- Assicura il corretto aggiornamento dei curriculum, dei percorsi formativi e successiva associazione a sistema SFLMS per tutti i dipendenti del sito al fine di assicurare il corretto allineamento tra requisiti e formazione.




- Collabora con tutti i dipartimenti per identificare le esigenze di apprendimento digitale e non e includere nuovi corsi di formazione nella piattaforma di formazione GMP del sito.
- Progetta, pianifica e fornisce corsi di formazione, anche digitale dove necessario.
- Effettua il training del personale sulle GMP supportando il processo di on-boarding per le nuove risorse, consulenti esterni e fornitori.
- Collabora nella gestione del sistema di training aziendale nel rispetto del Data Integrity e della Compliance (Sap Successfactor - SFLMS).
- Collabora a definire ed attuare il piano di addestramento del personale operante in area sterile.
- Supporta nella stesura, aggiornamento ed applicazione del Training Master Plan.
- È responsabile del monitoraggio delle scadenze di qualifiche, training e materiale di supporto per la formazione (CO, TP).
- Sviluppa, crea e gestisce corsi di formazione digitale attraverso l'uso di dispositivi avanzati (Hololens, Matterport Scan, Camtasia, Guide, tool di e-learning ecc.).
- Supporta le iniziative in ambito di Operational Excellence e progetti identificati come “improvement” per il reparto e/o per il sito.
- Fornisce supporto durante Audit, ispezioni cliente e regolatorie per i dettagli relativi al reparto Quality System. **Requisiti**: - Laurea in materie scientifiche (CTF, Chimica, Farmacia, Biologia).
- Pregressa esperienza nella funzione QA in aziende farmaceutiche e conoscenza delle linee guida GMP.
- Conoscenza del Pacchetto Office (in particolare di Excel).
- Conoscenza base della lingua inglese.
- Conoscenza base del sistema di gestione training (piattaforma SAP) SFLMS**.

Vedi l’offerta su Go Lavoro: golavoro.it/annuncio-lavoro/7fr4la