Esperto Tecnico e Auditor DM non attivi impiantabili

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JN- Pubblicato il: 2026-04-01Luogo: Si candidi in fretta, è previsto un elevato volume di candidature. 55000 /annoTipo di contratto: Alice ArgioluRuolo tecnico con forte impatto sulla valutazione e certificazione dei DMPossibilità di svolgere attività documentali e audit in un organismo notificatoAziendaIl cliente è un organismo notificato operante nel settore dei dispositivi medici, impegnato in attività di valutazione della conformità e audit secondo le normative europee. È una realtà riconosciuta, con un team tecnico specializzato e un ambiente qualificato orientato alla qualità e alla rigorosa applicazione delle norme.Offerta- In qualità di esperto tecnico, verificare la documentazione tecnica dei Dispositivi Medici non attivi impiantabili, valutandone la conformità al Regolamento (UE) 2017/745.- Partecipare alla fase di decisione finale ed emissione di certificati di conformità CE.- Condurre audit presso i fabbricanti e presso gli eventuali fornitori, valutando la conformità del sistema di gestione della qualità dei clienti al Regolamento (UE)



2017/745 e alle norme ISO13485 e ISO9001.- Supportare il Responsabile di Schema nella gestione tecnica dei clienti e nella gestione delle procedure di certificazione.- Partecipare alla formazione tecnica di esperti tecnici ed auditor.- Collaborare con il Responsabile di Schema per l'ottimizzazione e lo sviluppo del settore medicale.Competenze ed esperienza - Laurea o titolo post-laurea in discipline scientifiche quali medicina, ingegneria o equivalenti- Esperienza pluriennale (minimo 4 anni) nell'ambito dei Dispositivi Medici non attivi impiantabili per ortopedia in ruoli quali progettazione, fabbricazione, collaudo, gestione della qualità.- Costituisce un elemento preferenziale l'esperienza lavorativa presso Organismi Notificati nell'ambito delle attività di valutazione inerenti ai Dispositivi Medici e la qualifica come Lead Auditor in accordo al Regolamento (UE) 2017/745 e/o la qualifica come Lead auditor ISO13485.- C

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