Quality Engineer - CSV - IT Compliance
Pubblicato il 16-08-2026 - Experteer Italy in Milano
In Akkodis Life Sciences, questa funzione supporta la convalida di sistemi computerizzati nei reparti di produzione e controllo qualità. L’obiettivo è assicurare conformità GMP e normative per la gestione di record e firme elettroniche, contribuendo a progetti di validazione e test di sistemi. Lavorerai in un contesto agile con team cross‑funzionali e con fornitori esterni, partecipando a riunioni di progetto e garantendo deliverable di qualità. L’opportunità offre crescita tecnica in un contesto farmaceutico integrato e orientato al miglioramento continuo.
Retribuzione / Benefits
- contratto a tempo indeterminato
- RAL tra 30.000 e 34.000 commisurata all’esperienza
- percorsi di formazione
- supporto all’ingresso con affiancamento
- piani di sviluppo verticale e trasversale
Responsabilità
- Supporto al Ciclo di Convalida dei Sistemi Computerizzati in produzione e controllo qualità
- Verifica conformità GMP e normative per gestione record elettronici e firme elettroniche
- Analisi e studio di software; redazione documenti di convalida (VP, URS, RA, FS, SDS, HDS, TM, VR)
- Esecuzione protocolli di test IQ, OQ e PQ sui sistemi
- Partecipazione a riunioni di progetto con clienti e fornitori
- Lavoro in contesto dinamico e in continuo sviluppo
Requisiti fondamentali
- Almeno 1 anno di esperienza in convalida sistemi computerizzati in GMP
- Esperienza con convalida sistemi di controllo per automazione industriale (PLC, SCADA, DCS)
- Esperienza con convalida ERP, LIMS e QMS
- Conoscenze GMP
- Conoscenza CFR 21 Part 11 / EU Annex11
- Conoscenza delle linee guida GAMP5
- Ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (Word ed Excel)
- Buona conoscenza della lingua inglese (minimo B2)
#J-18808-Ljbffr