Regulatory Affairs Intern

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**IQVIA** è la The Human Data Science Company. Motivati dal settore che aiutiamo, ci impegniamo a fornire soluzioni che permettano alle aziende Life Sciences d’innovare con maggiore sicurezza, massimizzare le possibilità e, in definitiva, evolvere il mondo della salute. Per l’area Real World Solutions ricerchiamo un/una **_Regulatory Affairs intern_** La risorsa supporterà i referenti senior del team nelle attività relative alla preparazione e revisione delle submission regolatorie destinate a clienti e Autorità Regolatorie, parteciperà allo sviluppo di progetti regolatori e nell’area informazione medico scientifica. **Attività**
- Supportare la gestione regolatoria per l’ottenimento e il mantenimento di registrazioni nazionali, MRP/DCP e centralizzate in accordo alla normativa nazionale ed europea (Nuove AIC, Estensioni, Rinnovi, Variazioni, Trasferimenti di Titolarità, ecc.)




- Supportare le risorse senior nella gestione di rapporti con i funzionari delle autorità regolatorie
- Supportare la gestione regolatoria per l’area di Informazione medico scientifica per attività quali, notifica materiali promozionali, richiesta di autorizzazione convegni e congressi, gestione regolatoria degli ISF **Requisiti**
- Laurea in discipline scientifiche
- Il possesso di un Master in Affari Regolatori sarà requisito preferenziale
- Precisione, accuratezza e cura dei dettagli
- Eccellenti capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite
- Capacità di lavorare sia in team che in autonomia
- Buone capacità comunicative sia scritte che verbali

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