17 ago - Casalecchio di Reno
S&You
Il nostro cliente è una realtà internazionale operante nel settore della ricerca clinica, specializzata nel supporto a studi clinici per aziende farmaceutiche, biotech e medical devices, attiva su progetti a respiro globale. Per sede situata nel Nord Italia, stiamo cercando la seguente figura:
SENIOR CLINICAL RESEARCH ASSOCIATE
La risorsa, inserita all’interno del Clinical Team e operando con elevato grado di autonomia, si occuperà di:
- Gestire le attività di monitoraggio clinico (qualification, initiation, monitoring e close-out), onsite e da remoto, garantendo qualità, compliance normativa e rispetto di tempi e budget;
- Assicurare l’integrità dei dati clinici, attraverso SDV, CRF review, gestione delle query e controlli di qualità su documentazione TMF/eTMF e regulatory binder;
- Mantenere un rapporto continuativo con i centri sperimentali, supportando il personale di sito e garantendo la conformità a ICH-GCP, regolamenti locali e SOP Sponsor;
- Supportare la gestione operativa dello studio, incluse preparazione ad audit/ispezioni,
gestione di AE/SAE e collaborazione con Project Management e Data Management;
- Fornire supporto e mentorship ai CRA del team, contribuendo all’allineamento operativo e alla condivisione delle best practice.
Desideriamo entrare in contatto con candidatə in possesso dei seguenti requisiti:
- Laurea in discipline scientifiche o sanitarie e formazione teorica per Clinical Monitor ai sensi del DM 15/11/2011;
- Esperienza pluriennale nel monitoraggio clinico maturata presso CRO, aziende farmaceutiche o biotech;
- Conoscenza approfondita delle ICH-GCP, dei requisiti regolatori ed etici applicabili alla ricerca clinica;
- Italiano e Inglese fluenti;
- Disponibilità a trasferte sul territorio nazionale.
Si offre assunzione diretta a tempo indeterminato, RAL nel range 40 - 50 k.
Luogo di lavoro: Milano o Bologna, con possibilità di parziale home office e frequenti trasferte sul territorio nazionale.
L'offerta è rivolta a candidatə nel ris
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