Quality Assurance Specialist

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Fresenius Kabi Italia realtà leader nel settore farmaceutico, dei dispositivi medici e della nutrizione clinica, è alla ricerca di un/a QA Specialist da inserire nella nostra divisione commerciale. Il profilo selezionato riporterà al QA Coordinator e contribuirà al mantenimento e allo sviluppo del Sistema di Gestione Qualità in conformità con GDP, GMP, ISO 9001, e normative di settore.

Responsabilità principali
Gestione dei reclami qualità in coordinamento con i siti produttivi
Redazione di Management Review, SOP (Procedure e Istruzioni Operative)
Redazione del Validation Master Plan (VMP) e gestione delle attività di qualifica e convalida nei processi logistici (equipment, ambienti, processo di trasporto e software)
Redazione e revisione della documentazione di convalida (protocolli, report e risk assessment)
Gestione di deviazioni, CAPA, change control
Conduzione di audit interni ed esterni e nella preparazione di audit da parte di autorità e organismi terzi
Qualifica fornitori e redazione di Quality Agreement
Gestione dei resi e dei recall secondo le procedure di qualità




Monitoraggio mensile dei KPI di qualità

Requisiti
Laurea in discipline scientifiche.
Esperienza pregressa di almeno tre anni in ambito Quality Assurance o Quality Systems, preferibilmente in contesto Pharma/Medical Device
Conoscenza delle normative GDP, GMP, ISO 9001,HACCP
Costituisce titolo preferenziale una precedente esperienza in attività produttive in ambito farmaceutico
Buone capacità organizzative e di analisi per la definizione delle priorità
Conoscenza dei principi di Quality Risk Management
Precisione, attenzione al dettaglio e approccio strutturato al problem solving
Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office e predisposizione all’utilizzo dei principali strumenti informatici e collaborativi digitali (SharePoint, Teams, etc.).
Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.

Cosa offriamo
CCNL Chimico- Farmaceutico
Fascia retributiva: 45.000 – 55.000 € lordi annu

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