Quality Assurance Specialist

Vedi l’offerta su Go Lavoro: golavoro.it/annuncio-lavoro/7gev45

Fresenius Kabi Italia, realtà leader nel settore farmaceutico, dei dispositivi medici e della nutrizione clinica, è alla ricerca di un/a QA Specialist da inserire nella nostra divisione commerciale. Il profilo selezionato riporterà al QA Coordinator e contribuirà al mantenimento e allo sviluppo del Sistema di Gestione Qualità in conformità con GDP, GMP, ISO 9001, e normative di settore.

Quality Assurance Specialist:
Responsabilità principali

Gestione dei reclami qualità in coordinamento con i siti produttivi

Redazione di Management Review, SOP (Procedure e Istruzioni Operative)

Redazione del Validation Master Plan (VMP) e gestione delle attività di qualifica e convalida nei processi logistici (equipment, ambienti, processo di trasporto e software)

Redazione e revisione della documentazione di convalida (protocolli, report e risk assessment)

Gestione di deviazioni, CAPA, change control

Conduzione di audit interni ed esterni e nella preparazione di audit da parte di autorità e organismi terzi





Qualifica fornitori e redazione di Quality Agreement

Gestione dei resi e dei recall secondo le procedure di qualità.

Monitoraggio mensile dei KPI di qualità

Requisiti

Laurea in discipline scientifiche.

Esperienza pregressa in ambito Quality Assurance o Quality Systems, preferibilmente in contesto Pharma/Medical Device.

Conoscenza delle normative GDP, GMP, ISO 9001,HACCP. .

Costituisce titolo preferenziale una precedente esperienza in attività produttive in ambito farmaceutico

Buone capacità organizzative e di analisi per la definizione delle priorità.

Conoscenza dei principi di Quality Risk Management

Precisione, attenzione al dettaglio e approccio strutturato al problem solving.

Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office.

Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.

Cosa offriamo

CCNL Chimico- Farmaceutico

Fascia retributiva: 45.000 – 55.000 € lordi annui

Vedi l’offerta su Go Lavoro: golavoro.it/annuncio-lavoro/7gev45