Regulatory Affair Specialist

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⚪ Teoresi MedTech, società del Gruppo Teoresi dedicata al settore Lifescience ha l’obiettivo di contribuire all’innovazione del settore biomedicale attraverso soluzioni hardware e software per dispositivi medici. Dall’AI per il supporto diagnostico, alla Computer Vision per la teleriabilitazione, ai wearable per il monitoraggio dei pazienti. ⚪

Per ampliamento del nostro Team siamo alla ricerca di un/una: Regulatory Affair Specialist

Il/la candidat* ideale ha conseguito la laurea in Ingegneria Biomedica o titoli equivalenti e ha maturato almeno 2 anni di esperienza nella verifica e nell’aggiornamento della documentazione tecnica relativa a dispositivi medicali in conformità con gli standard di legge. Il/la candidato/a sarà chiamato/a a lavorare in un contesto biomedicale nel quale si pone notevole attenzione alla qualità e alla sicurezza prodotto in conformità ai più elevati standard di settore.

️LE SKILL TECNICHE:
- Laurea in Ingegneria Biomedica
- Conoscenza degli Standard MDR 2017⁄745 , ISO 13485, IEC 60601




- Esperienza nella registrazione di prodotti aggiornando e/o predisponendo la documentazione
- Preparare e aggiornare le specifiche di etichettatura, le istruzioni per l’uso, l’analisi dei rischi, la documentazione post-commercializzazione ecc..
- Eseguire l’analisi delle lacune rispetto a nuovi standard per le aree tecniche del dispositivo collaborando con il dipartimento R&D;

️ OCCHIO: È richiesta buona conoscenza della lingua inglese

COMPLETANO IL PROFILO:
- Spiccata attitudine al lavoro in team
- Spiccate doti relazionali
- Elevata capacità di problem solving

Sede di lavoro: provincia di Bologna

Retribuzione
- Total compensation indicativa : 28000- 35000 Euro lordi annui
- Il posizionamento all’interno del range sarà definito in base a competenze, esperienza e risultati del processo di selezione
- Eventuali scostamenti dal range potranno essere valutati per profili con competenze particolarmente distintive, previa approvazione interna

️ Processo di sel

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