QA Validation Junior

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Ruolo: QA Validation Junior - LIFE SCIENCE

Luogo : Mirandola (MO) 3+2

ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell’innovazione, della R&D; e dei sistemi informativi tecnologici.

Nato più di 30 anni fa e presente in 30 Paesi, il Gruppo ALTEN si è affermato come leader mondiale nell’ingegneria e nei Servizi IT e leader Europeo per la consulenza nell’industria Life Sciences.

Lavoriamo con attori chiave nei settori: Aeronautico &Spaziale;, della Difesa & Navale, della Sicurezza, Automobilistico, Ferroviario, dell’Energia, del Life Sciences, Finanziario, del Retail e dei Servizi.

Con un fatturato di oltre 4.069 miliardi di euro, abbiamo attualmente più di 57.400 collaboratori in tutto il mondo. In Italia siamo presenti in 13 città lungo tutto il territorio nazionale: Torino, Milano, Gallarate, Brescia, Genova, La Spezia, Modena, Maranello, Bologna, Firenze, Roma, Napoli e Bari.

Attività principali:
- Supporto nella gestione e monitoraggio delle attività di Change Control;
- Supporto alle attività di Process Validation e qualifica di processo,



inclusa la preparazione e revisione della documentazione di validazione.
- Redazione, revisione e gestione della documentazione GMP (SOP, protocolli e report di validazione, change request, documenti di qualità).
- Supporto alla gestione di deviation, CAPA e investigazioni correlate ai processi validati.
- Collaborazione con i reparti tecnici e produttivi per assicurare la conformità ai requisiti di qualità durante l’implementazione di modifiche di processo.
- Supporto durante audit interni ed esterni e durante le attività ispettive delle autorità regolatorie.
- Monitoraggio dello stato di validazione dei processi e aggiornamento della documentazione associata.

Requisiti:
- Esperienza di almeno 1⁄2 anni in ruoli similari, in ambito Medtech;
- Conoscenza delle normative GMP e delle principali linee guida di qualità.
- Esperienza nella gestione di Change Control e nella redazione di documentazione di

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