ppOlon Group è leader globale nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) per i mercati CDMO e generici, integrando sintesi chimica e processi biologici, adottando sempre i più elevati standard internazionali di sicurezza, qualità e atmosfera. /ppOlon vanta una rete globale di 14 siti di produzione e altrettanti centri di RS in tutto il mondo. /ppPer il nostro stabilimento di Mulazzano (LO), siamo alla ricerca di unb Quality Control Manager. /b /ppIl candidato, rispondendo direttamente alla QU Head, guiderà il proprio team contribuendo all’innovazione e al mantenimento della competitività del team di appartenenza. /ppbIn particolare, la risorsa si occuperà delle seguenti attività: /b /pulliCoordinare e supervisionare le attività del team di laboratorio /liliProporre specifiche e capitolati di materie prime, intermedi e prodotti finiti. /liliCollaborare con il QA di sito nella gestione del sistema qualità, in particolare per la stesura delle procedure operative e dei metodi analitici operativi del Laboratorio CQ di propria competenza. /liliPromuovere l'aggiornamento dei piani di analisi. /liliInteragire con le altre funzioni aziendali al fine di garantire il mantenimento degli standard qualitativi stabiliti. /liliDefinire e investigare sulle cause principali dei fuori specifica, deviazioni, reclami, resi. /liliAssicurare la corretta gestione di tutti gli standard e contro campioni e la relativa conservazione. /liliApprovare, in collaborazione con la funzione QA di sito, specifiche, metodi d'analisi e di campionamento. /liliVerificare l’esecuzione nei tempi prestabiliti dei controlli di processo a servizio della funzione Produzione /liliAssicurare la corretta calibrazione interna e certificazione di tutta la strumentazione del Laboratorio Controllo Qualità.

/liliGestire i rapporti con le ditte esterne che effettuano calibrazioni delle apparecchiature e con i fornitori della strumentazione di laboratorio Controllo Qualità nel rispetto dei protocolli definiti dal Responsabile CQGDM. /liliCollaborare con la funzione QA di sito per l’approvazione dei fornitori delle materie prime. /liliAssicurare la conformità dell’etichettatura. /liliVerificare che le prove di stabilità siano eseguite secondo i protocolli approvati, assegnando, quando necessario, il periodo di validità e la data di scadenza. /liliPartecipare agli audits cliente/ Enti Regolatori. /liliApprovare o respingere materie prime, intermedi, prodotti finiti, controlli di processo, materiali di confezionamento cd etichettatura. /liliApprofondita conoscenza delle normative GMP/cGMP, delle linee guida ICH e dei requisiti di Data Integrity. /liliSolida esperienza nella gestione della compliance regolatoria e nel supporto ad audit e ispezioni di enti regolatori e clienti. /liliConoscenza dell'intero processo produttivo farmaceutico/API, dal ricevimento delle materie prime alla spedizione del prodotto finito. /liliEsperienza nella gestione di laboratori di controllo qualità e delle principali tecniche analitiche strumentali. /liliCapacità di problem solving e risk management, con esperienza nella gestione di deviazioni, OOS/OOT e CAPA. /liliSpiccate capacità di negoziazione e influenza nella relazione con clienti, auditor e ispettori regolatori. /liliOttime capacità comunicative e di collaborazione cross-funzionale con Produzione, QA, Regulatory Affairs e Supply Chain. /liliBuona comprensione degli aspetti economici e gestionali connessi alle attività di laboratorio e alle priorità di business.

/liliForte orientamento al cliente e alla costruzione di relazioni di valore con stakeholder interni ed esterni /liliOrientamento al raggiungimento dei risultati, garantendo qualità, compliance e rispetto delle tempistiche di rilascio. /liliCapacità di guidare il cambiamento e promuovere una cultura della qualità e del miglioramento continuo. /liliRapidità ed efficacia nel processo decisionale, anche in situazioni complesse e sotto pressione. /liliElevati standard etici, integrità professionale e orientamento alla compliance. /liliCapacità di sviluppare talenti, favorire la delega e costruire un ambiente ad alte prestazioni. /li /ulpUn atmosfera di lavoro dinamico, in continua evoluzione, aperto alla creatività e al contributo personale /ppProgramma di formazione per accrescere le tue competenze personali e professionali /ppCorsi per neodiplomati e laureati /ppPercorsi di carriera interni: crediamo nella crescita interna e coltiviamo i nostri manager /ppUn ambiente inclusivo che favorisce l'integrazione di culture e visioni differenti /ppLa fascia retributiva prevista per la posizione è definita in conformità alle band salariali del Professional Model Olon (Director, Manager e Professional). Tale informazione sarà comunicata in modo trasparente prima dell’avvio del processo di selezione, già nel corso del primo colloquio telefonico di screening /ppOlon si impegna a fornire pari occasione di lavoro. La nostra politica prevede che vengano fornite pari opportunità di lavoro senza discriminazioni in merito a età, razza, credo, colore, religione, sesso, disabilità, gravidanza, condizioni mediche, informazioni genetiche, stato civile, orientamento sessuale, identità o espressione di genere, discendenza, origine nazionale o etnica, stato di cittadinanza e/o qualsiasi stato legalmente riconosciuto avente diritto alla protezione ai sensi delle leggi locali applicabili. /p /p #J-18808-Ljbffr

Quality Control Manager

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