Sterility Assurance Expert

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Pharma Point, per conto di una realtà farmaceutica CDMO attiva nella produzione di prodotti sterili, ricerca un/una:
La figura sarà inserita all'interno dell'area Quality e contribuì al presidio delle attività di Sterility Assurance, Contamination Control e compliance GMP, collaborando in modo trasversale con le funzioni di sito.
Principali responsabilità: supportare l'implementazione e il mantenimento della Contamination Control Strategy; contribuire alle attività legate a EU GMP Annex 1, processi sterili e monitoraggio ambientale; partecipare alla gestione di APS/media fill, deviazioni, CAPA,



change control e risk assessment; supportare training e qualifiche del personale coinvolto in area sterile; collaborare con le funzioni di sito per garantire la corretta applicazione delle procedure GMP e delle best practice asettiche; contribuire ad attività di audit, inspection readiness e miglioramento continuo.
esperienza di circa 3-5 anni in ambito Quality, QC Microbiology, Sterility Assurance o Aseptic Manufacturing; provenienza da aziende farmaceutiche che producono prodotti sterili; conoscenza di GMP, Annex 1, processi asettici, environmental monitoring e contamination control;
La ricerca è rivolta a candidati di entrambi i sessi ai sensi della normativa vigente.
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