Quality Engineer - Csv - It Compliance

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ppIn Akkodis Life Sciences, questa funzione supporta la convalida di sistemi computerizzati nei reparti di produzione e controllo qualità.
L'obiettivo è assicurare conformità GMP e normative per la gestione di record e firme elettroniche, contribuendo a progetti di validazione e test di sistemi.
Lavorerai in un contesto dinamico con team cross?funzionali e con fornitori esterni, partecipando a riunioni di progetto e garantendo deliverable di qualità.
L'occasione offre crescita tecnica in un contesto farmaceutico integrato e orientato al miglioramento continuo.
/ph3Retribuzione / Benefits /h3ullicontratto a tempo indeterminato /liliRAL tra ****** e ****** commisurata all'esperienza /lilipercorsi di formazione /lilisupporto all'ingresso con affiancamento /lilipiani di sviluppo verticale e trasversale /li /ulh3Responsabilità /h3ulliSupporto al Ciclo di Convalida dei Sistemi Computerizzati in produzione e controllo qualità /liliVerifica conformità GMP e normative per gestione record elettronici e firme elettroniche /liliAnalisi e studio di software; redazione documenti di convalida (VP, URS, RA, FS, SDS, HDS, TM, VR) /liliEsecuzione protocolli di test IQ, OQ e PQ sui sistemi /liliPartecipazione a riunioni di progetto con clienti e fornitori /liliLavoro in contesto dinamico e in continuo sviluppo /li /ulh3Requisiti fondamentali /h3ulliAlmeno 1 anno di esperienza in convalida sistemi computerizzati in GMP /liliEsperienza con convalida sistemi di controllo per automazione industriale (PLC, SCADA, DCS) /liliEsperienza con convalida ERP, LIMS e QMS /liliConoscenze GMP /liliConoscenza CFR 21 Part 11 / EU Annex11 /liliConoscenza delle linee guida GAMP5 /liliOttima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (Word ed Excel) /liliBuona conoscenza della lingua inglese (minimo B2) /li /ul /p #J-*****-Ljbffr

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