Specialista di validazione

17 ago - Latina
Kydea

Kydea cerca: Junior Computer System Validation (CSV) Specialist

Ti affascina l'incontro tra mondo informatico e settore farmaceutico? Vuoi sviluppare competenze altamente specializzate nella convalida di sistemi computerizzati all'interno di un mercato in forte crescita e regolamentato a livello internazionale?

In Kydea stiamo ampliando il nostro team e cerchiamo un/a Junior CSV Specialist da inserire in progetti interni e presso importanti aziende farmaceutiche nostre clienti. Offriamo un percorso di formazione e affiancamento costante per guidarti nella gestione e partecipazione a progetti di convalida GxP.

Le tue responsabilità principali

- Attività di Convalida GxP: Esecuzione delle attività di convalida per sistemi critici e gestione del mantenimento/revisione dello stato di convalida nel tempo.
- Redazione Documentale: Preparazione e revisione della documentazione tecnica di convalida (Validation Plan, URS, FS, Matrice di Tracciabilità, Risk Analysis, Protocolli di Test, Validation Report).
- Project Management & Testing: Definizione e monitoraggio della documentazione di progetto (Project Plan, Gantt), esecuzione dei test previsti e partecipazione attiva ai meeting con team multidisciplinari.
- Integrazione con i Fornitori: Collaborazione con i fornitori per la definizione dei documenti tecnici (database design, system technical design).





Requisiti del candidato

Formazione e Hard Skills

- Laurea in discipline tecnico-scientifiche (STEM) o esperienza lavorativa equivalente.
- Resistente predisposizione per i sistemi informatici e ottima padronanza dei principali strumenti Office (Word, Excel).
- Buona conoscenza della lingua inglese.

Soft Skills

- Spiccate capacità comunicative, relazionali e attitudine al lavoro in team.
- Buone capacità organizzative, responsabilità e trasparenza nella gestione dei task.
- Flessibilità e adattabilità nel coordinarsi con team e contesti multidisciplinari.

Cosa offriamo

- Tipologia di impiego: Full Time.
- Inquadramento & Compensation: RAL compresa tra 25.000€ e 30.000€ , modulata in base alla reale esperienza maturata.
- Formazione & Crescita: Affiancamento strutturato per acquisire padronanza sulle principali regolamentazioni internazionali per la qualità del farmaco.
- Contesto: Inserimento in progetti stimolanti sia interni che presso realtà farmaceutiche di prim'ordine.

Kydea si riserva il diritto di valutare inquadramenti contrattuali e livelli retributivi differenti sulla base dell'effettiva esperienza e delle competenze maturate dal/la candidato/a in fase di selezione.

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