Global Regulatory Affairs Senior Specialist

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JSB Solutions
– azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico un
Global Regulatory Affairs Senior Specialist
(JSB.SRF.26.023) da inserire all’interno della propria divisione
Regulatory Affairs
.

Chi siamo:
con cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.

Il ruolo:
la figura che stiamo ricercando ha maturato almeno 6 anni di esperienza nella gestione di attività regolatorie a livello internazionale, preferibilmente in contesti consulenziali o in aziende farmaceutiche.

La risorsa entrerà a far parte del nostro team Global RA e sarà coinvolta nella definizione e implementazione di strategie regolatorie in ambito UE ed extra-UE, lavorando in autonomia e con responsabilità di coordinamento su progetti complessi.





E’ richiesta esperienza regolatoria in almeno una delle seguenti aree geografiche:
- European Union
- North America
- Latin America (LATAM)
- Middle East (GCC/MENA)
- Africa
- Asia-Pacific (APAC)
- China (NMPA)

Responsabilità principali:
- gestire autonomamente progetti regolatori complessi, coordinando attività e stakeholder interni ed esterni;
- monitorare le milestone di progetto;
- definire e implementare strategie regolatorie globali per conto dei clienti;
- fornire consulenza regolatoria durante l'intero ciclo di vita dei prodotti;
- preparare, revisionare e gestire la documentazione regolatoria;
- interfacciarsi con Autorità Competenti e partner internazionali quando richiesto;
- affiancare e supportare le risorse più junior del team, fungendo da riferimento tecnico e contribuendo alla loro crescita qualificato;
- collaborare con team multidisciplinari per garantire il raggiungimento degli obiettivi progettuali;
- monit

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