Senior regulatory affairs specialist - cosmetics & medical devices

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Betafarma S.p. A., azienda specializzata nello sviluppo e nella produzione conto terzi di cosmetici, dispositivi medici e prodotti per l'igiene orale, è alla ricerca di un/unaSenior Regulatory Affairs Specialist. Cerchiamo una figura senior, autonoma e operativa, che possa gestire in completa autonomia gli aspetti regolatori dei prodotti cosmetici e supportare le attività relative ai dispositivi medici in collaborazione con consulenti esterni.Principali responsabilità Gestione completa dei Product Information File (PIF), inclusi calcolo MOS e valutazione tossicologica. Registrazione prodotti sul portale CPNP. Verifica della conformità delle formulazioni e della documentazione tecnica secondo il Regolamento (CE) 1223/2009. Redazione e verifica di INCI, etichette, artwork e claim. Gestione della documentazione regolatoria delle materie prime. Supporto tecnico-regolatorio a clienti nazionali e internazionali.



Gestione della documentazione necessaria per la commercializzazione dei prodotti nei mercati UE ed extra-UE (certificati, legalizzazioni, CLV, dichiarazioni e pratiche export). Supporto alle attività regolatorie relative ai dispositivi medici e interfaccia con consulenti MDR.Requisiti Almeno 5 anni di esperienza in Affari Regolatori nel settore cosmetico. Completa autonomia nella gestione delle attività regolatorie cosmetiche. Ottima conoscenza del Regolamento (CE) 1223/2009. Laurea in Farmacia, CTF, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini. Buona conoscenza della lingua stituiscono titolo preferenziale la conoscenza dei principali standard di settore (ISO 16128, COSMOS, ecc.) e un'esperienza, anche parziale, in ambito dispositivi medici.

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