Quality Assurance Assistant

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Arrow Diagnostics Srl, azienda in Genova operante nel settore della Diagnostica Molecolare, ricerca per ampliamento organico**:Quality Assurance assistant** Area di Lavoro: Genova, Via F. Rolla 26, 16152 GE. É richiesto Diploma di laurea in discipline scientifiche, preferibilmente in biologia, farmacia, biotecnologie, buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta. Le principali mansioni del/la dipendente saranno: - Redigere tutta la documentazione gestionale e técnica del Sistema Gestione Qualità, in collaborazione con il Responsabile Sistema Gestione Qualità e le funzioni aziendali coinvolte e supervisionare la fase di approvazione da parte della Direzione;
- Collaborare con il Responsabile Sistema Gestione Qualità a verificare e sorvegliare la piena rispondenza del SGQ ai requisiti delle norme UNI EN ISO 9001:2015, UNI CEI EN ISO 13485:2016, UNI CEI EN ISO 13485:2021 e Regolamento UE 746/2017 ed alle prescrizioni contenute nella documentazione del Sistema Gestione Qualità;
- Collaborare con il Responsabile Sistema Gestione Qualità alla promozione delle azioni necessarie a identificare e prevenire ogni sorta di non conformità e alla verifica dell'attuazione delle soluzioni stabilite in merito alle azioni correttive e preventive;
- Collaborare con il Responsabile Sistema Gestione Qualità alla pianificazione e gestione delle attività connesse agli audit interni, di seconda parte e di terza parte e gli audit non annunciati;
- Collaborare all’esecuzione di audit di seconda parte ai fornitori qualificati con il supporto di Responsabile Sistema Gestione Qualità;




- Redigere i verbali dei Riesami del Sistema Gestione Qualità, elaborare KPI e partecipare alle riunioni periodiche ai fini approvativi
- Tenere corsi di formazione del personale a tutto il personale interno in ambito delle norme UNI EN ISO 9001:2015, UNI CEI EN ISO 13485:2016, UNI CEI EN ISO 13485:2021 e Regolamento UE 746/2017
- Partecipare agli audit, anche di seconda parte, in ambito delle norme UNI EN ISO 9001:2015 e UNI CEI EN ISO 13485:2016, UNI CEI EN ISO 13485:2021 e Regolamento EU 2017/746 (IVDr).
- Gestire i contatti e supervisionare gli smaltimenti dei rifiuti con le ditte autorizzate qualificate
- Collaborare nelle problematiche inerenti la SSL e nella stesura della documentazione relativa insieme a RSPP;
- Pianificazione delle attività di controllo e di miglioramento processi; sicurezza e salute sul lavoro;
- Provvedere alla stesura delle SDS dei prodotti fabbricati con R&D;
- Collaborare nella gestione delle pratiche in materia di Privacy È gradita la qualifica di Internal auditor ISO 19011:2018 e lead auditor ISO 13485:2016. Allegare CV dettagliato contenente l’autorizzazione al trattamento dei dati personali presenti nel CV ai sensi del Dlgs 196 del 30 giugno 2003 e dell’art. 13 GDPR (Regolamento UE 2016/679) ai fini della ricerca e selezione del personale. Contratto di lavoro: Tempo completo, Tempo indeterminato, Tempo determinato Benefit: - Buoni pasto
- Supporto allo sviluppo professionale Disponibilità: - Dal lunedì al venerdì Retribuzione supplementare: - Quattordicesima
- Tredicesima

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