17 ago - Roma
SGB Humangest Holding
Humangest, Società specializzata nella Ricerca e Selezione del personale, ricerca per una prestigiosa azienda cliente nel settore farmaceutico un/una: Quality Assurance Supervisor- Gestione fornitori La risorsa assumerà il ruolo di QA Supervisor Fornitori all'interno dello stabilimento produttivo riportando direttamente alle figure del QA Manager e del Qualified Person. La figura avrà la responsabilità della gestione dei fornitori esterni e collaborerà con il team QA per le attività di audit interni, audit clienti e visite ispettivi ministeriali (AIFA, Ministero Veterinari e Ministero della Salute) al fine di garantire la conformità del sito ai requisiti di qualità farmaceutica e alle normative vigenti. Principali responsabilità Gestire la qualifica dei fornitori (extra UE ed europei)in compliance alle GMP e relativa CAPA ; Gestire la redazione delle Import Licence secondo le linee guida ministeriali vigenti; Gestire i Technical Quality Agreement (TQA)
in compliance all GMP ; Gestire i reclami ai fornitori e i relativi Change Control da essi notificati; Gestire gli audit clienti in collaborazione con l'ufficio commerciale e il RA Gestire le ispezioni ministeriali in team con il gruppo della quality unit. Requisiti Laurea in discipline scientifiche (es. CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o Ingegneria afferente al settore); Esperienza pregressa consolidata nell'ambito del Quality Assurance farmaceutico (cspecifico su qualifica fornitori e attività di auditing); Conoscenza delle linee guida GMP e delle normative vigenti per sostanze faramacolgicamente attive; Ottima conoscenza della lingua inglese; Precisione, doti organizzative, proattività eper i rapporti con i fornitori, clienti ed enti ministeriali. Ulteriori informazioni CCNL Chimico Farmaceutico, tempo indeterminato, RAL massima 38k + mensa aziendale Ruolo con operatività prevalentemente on-site presso lo stabilimento produttivo, disponibilità a trasferte. Inserimento in un contesto agile e in continua crescita.
22 ago - Giugliano in Campania
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