Continued process verification
Pubblicato il 17-08-2026 - agap2 Italia in Roma
CHI SIAMO AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo Mo Ongy. Presente in 14 paesi europei con oltre 7.500 dipendenti, abbiamo aperto da otto anni la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano i nostri valori: AMBIZIONE, SORRISO, DINAMISMO, VOGLIA DI METTERSI IN GIOCO, in una realtà in continua evoluzione, nella quale le relazioni umane sono sempre al primo posto. Titolo posizione Process Validation & Continued Process Verification Specialist Obiettivo del ruolo La risorsa sarà responsabile della gestione e del monitoraggio delle attività di convalida di processo, con focus sulla Continued Process Verification (CPV) e sull'applicazione della metodologia FMEA per l'analisi dei rischi di processo. Collaborerà con le funzioni Qualità, Produzione, Ingegneria e Regulatory per garantire la robustezza dei processi, il mantenimento dello stato convalidato e il rispetto degli standard GMP/quality system applicabili.
Responsabilità principali Gestire attività di process validation e mantenimento dello stato di convalida. Definire, implementare e monitorare il piano di Continued Process Verification (CPV). Analizzare trend di processo, deviazioni, scostamenti e parametri critici di processo/prodotto. Supportare la redazione e l'aggiornamento della documentazione di convalida: protocolli, report, risk assessment, summary report. Condurre o supportare analisi FMEA per identificare rischi, cause potenziali, impatti e azioni di mitigazione. Collaborare con Produzione e QA per la gestione di change control, deviazioni e CAPA. Supportare investigazioni tecniche e proporre azioni correttive/preventive. Assicurare la coerenza tra requisiti di qualità, dati di processo e strategie di controllo. Partecipare a audit, ispezioni e review periodiche dello stato di convalida. Requisiti richiesti Laurea in Ingegneria, Chimica, CTF, Biologia o discipline a