17 ago - Roma
Akronos Technologies
Akronos Technologies group, società internazionale leader nell'ambito dell'innovazione, della R& D e di servizi di alta ingegneria tecnologica, è in cerca di una figura che corrisponda al seguente profilo: Profilo: Validation Engineer Sede: Firenze/Bologna Settore: Life Science Responsabilità Principali 1. Attività Operative e di Validazione (Field): Esecuzione di attività di Installation Qualification (IQ) e Operational Qualification (OQ). Esecuzione di test HMI, taratura della strumentazione di bordo e verifiche funzionali. Supporto tecnico durante il montaggio e il collaudo (FAT e SAT), con gestione delle punch list, tracciamento delle anomalie e risoluzione delle criticità in collaborazione con i fornitori. Supporto alle fasi di VIT (Vendor Internal Test) e preparazione della relativa documentazione. 2. Gestione Documentale e Compliance (C& Q): Redazione e revisione di URS (User Requirements Specifications) e specifiche dettagliate per macchine e sistemi HMI. Sviluppo e aggiornamento di P& ID a supporto delle attività di Commissioning & Qualification.
Definizione di strategie di test basate sull'analisi del rischio (Risk-based approach) per ottimizzare i processi di qualifica. Gestione del ciclo di vita documentale in conformità ai requisiti Gx P e agli standard aziendali. Aggiornamento dei pacchetti di validazione a seguito di revamping o modifiche agli impianti, inclusa la valutazione d'impatto (Impact Assessment). 3. Coordinamento e Relazioni: Rappresentare la funzione Validation/C& Q durante i Kick-Off Meeting (KOM) di progetto. Interfacciarsi con i team di ingegneria, qualità e i vendor per assicurare l'allineamento degli obiettivi tecnici e regolatori Requisiti e Soft Skills Laurea in Ingegneria (Biomedica, Chimica, Meccanica) o Diploma Tecnico con comprovata esperienza nel settore Pharma Disponibilità a trasferte nazionali e internazionali e propensione a lavorare in contesti cantieristici dinamici. Capacità di operare direttamente sulla macchina per test
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