17 ago - Lombardia
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La tua nuova azienda Il nostro cliente è una realtà specializzata nello sviluppo e nella produzione di medicinali sterili iniettabili. Per il coordinamento del laboratorio microbiologico, ricerca un supervisore operativo. Il tuo recente ruolo Il ruolo rappresenta un punto di riferimento operativo per il laboratorio microbiologico e per il coordinamento delle attività degli analisti, interfacciandosi con le principali funzioni aziendali. Principali responsabilità: Assicurare che tutte le specialità medicinali e le materie prime siano sottoposte ai previsti controlli microbiologici. Revisionare, redigere ed emettere le procedure operative (SOP) relative al laboratorio microbiologico. Gestire e mantenere aggiornata tutta la documentazione GMP inerente ai controlli microbiologici. Fornire supporto operativo agli analisti di laboratorio, coordinandone le attività, in particolare:
-Gestione della ceppoteca -Esecuzione di cariche batteriche e prove di sterilità -Registrazione dei dati grezzi e lettura/interpretazione delle analisi -Esecuzione di LAL test e titolazioni microbiologiche -Controlli microbiologici su Media Fill -Determinazione del bioburden -Gestione e lettura delle piastre MAM Garantire che tutte le attività di laboratorio siano svolte nel rispetto delle Good Manufacturing Practices (GMP). Applicare tutte le precauzioni di sicurezza necessarie per la tutela delle persone, dell'ambiente di lavoro e della qualità del prodotto. Collaborare attivamente con le altre funzioni aziendali coinvolte, quali Assicurazione Qualità, Produzione e Direzione Tecnica, favorendo una comunicazione efficace e un approccio integrato alla qualità. Di cosa hai bisogno per aver successo Formazione scientifica (es. Biologia, Biotecnologie, Chimica, CTF o affini). Esperienza pregressa in laboratorio microbiologico in ambito farmaceutico. Solida conoscenza delle GMP e delle tecniche microbiologiche applicate al controllo qualità. Capacità di coordinamento operativo, precisione e attenzione
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bonaria