Qa/Ra Specialist | Medical Devices

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AziendaPer una realtà italiana operante nel settore Medical Devices, specializzata nello sviluppo e nella produzione di dispositivi elettromedicali per la riabilitazione e la terapia del dolore, siamo alla ricerca di un/una QA/RA Specialist.
L'azienda, caratterizzata da un robusto orientamento all'innovazione e alla qualità, rappresenta una realtà solida e in crescita, con una presenza consolidata sul mercato nazionale e internazionale.ResponsabilitàLa risorsa avrà l'opportunità di inserirsi in un contesto dinamico e collaborativo, contribuendo sia alle attività di Quality Assurance sia a quelle di Regulatory Affairs, con concrete prospettive di sviluppo professionale.
Nello specifico si occuperà delle seguenti mansioni:Supportare il mantenimento e il miglioramento del Sistema di Gestione Qualità; Gestire e aggiornare la documentazione qualità in conformità alle normative applicabili; Supportarela gestione di non conformità, CAPA, change control e attività di audit; Collaborare alla predisposizione e all'aggiornamento della documentazione tecnica dei dispositivi medici; Supportarele attività regolatorie necessarie a garantire la conformità dei prodotti ai requisiti normativi vigenti; Collaborare con le diverse funzioni aziendali per assicurare il rispetto degli standard qualitativi e regolatori; Monitorarele evoluzioni normative e contribuire alla loro implementazione all'interno dell'organizzazione.RequisitiI requisiti richiesti per questa figura sono i seguenti:Laurea in discipline scientifiche,



ingegneristiche o affini; Esperienzadi almeno 2-3 anni in ambito Quality Assurance e/o Regulatory Affairs; Provenienza preferibilmente dal settore Medical Devices; saranno valutati positivamente anche candidati provenienti dal mondo Pharma o da altri contesti regolamentati; Conoscenzadei principali sistemi qualità e processi regolatori; Buona conoscenza della lingua inglese; Conoscenzadel Regolamento MDR ******** e conoscenza della norma ISO *****; Esperienzanella gestione della documentazione tecnica e regolatoria dei dispositivi medici.Si offreInserimento in una realtà solida e in crescita nel settore dei dispositivi medicali; Percorso professionale con esposizione sia ad attività Quality che Regulatory; Concrete opportunità di crescita e sviluppo professionale; Contratto CCNL Metalmeccanico; RAL indicativa intorno ai ******euro.Welfare aziendale, Buoni pasto e premio annuale al raggiungimento degli obiettivi di reparto; Sedi lavoro: Provincia di Venezia (No Smart Working)Le ricerche sono volte a candidati di entrambi i sessi, legge ******.
Autorizzazione Ministero del Lavoro n **** - SG del 26/11/2004.
Si invita a prendere visione della nostra informativa sul trattamento dei dati personali all'indirizzo e a comunicare solo i dati necessari alla selezione, evitando di inserire "dati particolari" (quali dati che rivelino l'origine razziale o etnica, le convinzioni religiose o filosofiche, le opinioni politiche, l'adesione ad associazioni sindacali, dati genetici, dati relativi alla salute o alla vita sessuale o all'orientamento sessuale) ad eccezione di quelli che potrebbero essere richiesti dall'annuncio e/o ritenuti importanti per un'adeguata valutazione della candidatura.
Il trattamento di questi eventuali dati particolari sarà subordinato al consenso dell'interessato#J-*****-Ljbffr

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