Qa Process Validation – Life Science

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Questa posizione è in Alten Italy Il processo di selezione sarà interamente gestito Alten Italy.
-- QA Process Validation – LIFE SCIENCE ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell'innovazione, della R Pianificazione, conduzione e revisione delle attività di Process Validation e qualifica di processo (IQ/OQ/PQ) , garantendo l'allineamento alle normative applicabili; Redazione, revisione e approvazione di documentazione GMP (SOP, protocolli e report di validazione, risk assessment, change request), assicurandone qualità e compliance regolatoria; Gestione autonoma di deviation, CAPA e investigazioni , inclusa analisi delle root cause e definizione di azioni correttive e preventive efficaci; Supporto attivo ai team tecnici e produttivi nell' implementazione di modifiche di processo , assicurando il mantenimento dello stato di validazione; Partecipazione e contributo diretto a audit interni, audit di clienti e ispezioni regolatorie , con gestione delle eventuali osservazioni; Monitoraggio continuo dello stato di validazione dei processi e definizione di piani di revalidation quando necessario; Miglioramento continuo dei processi qualità, contribuendo all'ottimizzazione di procedure e flussi documentali.
Esperienza di 3/5 anni in ruoli di Quality Assurance / Validation in ambito Medtech,



Pharma o contesti regolati; Solida conoscenza delle normative GMP, preferibilmente integrate con ISO ***** e/o altre linee guida di settore; Esperienza consolidata nella gestione di Change Control e nella stesura/revisione di documentazione di validazione; Ottima familiarità con Process Validation (IQ/OQ/PQ) e lifecycle dei processi: Esperienza pratica nella gestione di deviation, CAPA e investigazioni.
La retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra ****** EUR e ****** EUR.
La posizione è inquadrata nell'ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato da ALTEN.
Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e predefiniti.
In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, una revisione potrà essere valutata previa approvazione interna .
Perché scegliere ALTEN?
Technological challenges Crediamo che la tecnologia abbia un notevole potenziale per migliorare il nostro futuro, per questo ricerchiamo talenti che siano motivati a costruire oggi il mondo di domani.
Con il nostro portfolio clienti e i diversi progetti di R

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