16 ago - Milano
Experteer Italy
In Akkodis Life Sciences, questa funzione supporta la convalida di sistemi computerizzati nei reparti di produzione e controllo qualità.
L'obiettivo è assicurare conformità GMP e normative per la gestione di record e firme elettroniche, contribuendo a progetti di validazione e test di sistemi.
Lavorerai in un contesto vivace con team cross?funzionali e con fornitori esterni, partecipando a riunioni di progetto e garantendo deliverable di qualità.
L'opportunità offre crescita tecnica in un contesto farmaceutico integrato e orientato al miglioramento continuo.
Retribuzione / Benefitscontratto a tempo indeterminato
RAL tra ****** e ****** commisurata all'esperienza
percorsi di formazione
supporto all'ingresso con affiancamento
piani di sviluppo verticale e trasversale
ResponsabilitàSupporto al Ciclo di Convalida dei Sistemi Computerizzati in produzione e controllo qualità
Verifica conformità GMP e normative per gestione record elettronici e firme elettroniche
Analisi e studio di software; redazione documenti di convalida (VP, URS, RA, FS, SDS, HDS, TM, VR)
Esecuzione protocolli di test IQ, OQ e PQ sui sistemi
Partecipazione a riunioni di progetto con clienti e fornitori
Lavoro in contesto dinamico e in continuo sviluppo
Requisiti fondamentaliAlmeno 1 anno di esperienza xysqume in convalida sistemi computerizzati in GMP
Esperienza con convalida sistemi di controllo per automazione industriale (PLC, SCADA, DCS)
Esperienza con convalida ERP, LIMS e QMS
Conoscenze GMP
Conoscenza CFR 21 Part 11 / EU Annex11
Conoscenza delle linee guida GAMP5
Ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (Word ed Excel)
Buona conoscenza della lingua inglese (minimo B2)
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18 ago - Roma
Umana
18 ago - Milano
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18 ago - Piacenza
NAM
18 ago - Forlì
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