Pharmacovigilance & Medical Specialist (Maternity Cover)

18 ago - Milano
Zentiva Group, a.s.

Zentiva è un’azienda farmaceutica specializzata nella produzione di medicinali di alta qualità a prezzi accessibili. Con un team globale composto da 5.000 persone e una rete di siti di produzione a Praga, Bucarest e Ankleshwar, Zentiva è leader nel campo dei farmaci generici e delle specialità medicinali in Europa, supportando al meglio le esigenze sanitarie quotidiane delle persone. Zentiva Italia è un'azienda in forte espansione, che può offrire un'intensa esperienza di crescita professionale in un contesto giovane, agile e con una chiara e forte visione di sviluppo strategico e commerciale. Per la nostra sede di Milano stiamo cercando un/a Pharmacovigilance & Medical Specialist per una sostituzione di maternità che si occuperà di:
- Gestione del sistema locale di farmacovigilanza e medical information, in sinergia con le altre funzioni del dipartimento di Scientific Affairs e le funzioni Corporate;- Local Literature Screening per tutto il portfolio prodotti;- Gestione e partecipazione a Audit e ispezioni da parte di Corporate o organismi esterni;- Revisione ed aggiornamento delle procedure relative all’area medical affairs e farmacovigilanza;- Monitoraggio dei siti istituzionali locali/europei per quanto concerne le informazioni di sicurezza ed eventuali nuovi requisiti normativi;- Supporto alla preparazione di PSUR/PBRER;- Gestione locale dell’implementazione delle misure di minimizzazione del rischio (DHPC, Materiali educazioni e aRMMs);- Preparazione e distribuzione delle note informative interne sugli aggiornamenti del profilo di sicurezza dei prodotti;- Monitoraggio dei KPI locali e dell’efficienza del sistema di farmacovigilanza locale;- Gestione della formazione in ambito farmacovigilanza;- Gestione dei servizi di informazione medico scientifica;- Supporto al Servizio Scientifico.
- Laurea in discipline scientifiche;
- 3-5 anni di esperienza in ruoli di farmacovigilanza o di medical affairs;
- Provenienza da un contesto consulenziale o aziendale in ambito farmaceutico;
- Ottima conoscenza orale e scritta della lingua Inglese;
- Capacità analitiche, Precisione, capacità di lavorare in team. In Zentiva ci impegniamo a promuovere un ambiente di lavoro inclusivo, in cui ciascuno si senta benvenuto e apprezzato e dove ognuno possa essere se stesso, contribuendo al meglio delle proprie capacità per fare la differenza. Zentiva mette la Sostenibilità al centro della sua strategia aziendale. Il nostro Gruppo si impegna a diventare carbon neutral per gli Scope 1 e 2 entro il 2030 e porta avanti un programma per ridurre la propria impronta di carbonio ogni anno. Tutti i siti produttivi europei di Zentiva sono alimentati con energia rinnovabile.

Real World Evidence Lead Endo-Metabolic, Global Rare Diseases

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