QA/RA Specialist | Medical Devices

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Azienda Per una realtà italiana operante nel settore Medical Devices, specializzata nello sviluppo e nella produzione di dispositivi elettromedicali per la riabilitazione e la terapia del dolore, siamo alla ricerca di un/una QA/RA Specialist. L'azienda, caratterizzata da un forte orientamento all'innovazione e alla qualità, rappresenta una realtà solida e in crescita, con una presenza consolidata sul mercato nazionale e internazionale.
Responsabilità La risorsa avrà l'occasione di inserirsi in un contesto dinamico e collaborativo, contribuendo sia alle attività di Quality Assurance sia a quelle di Regulatory Affairs, con concrete prospettive di sviluppo professionale. Nello specifico si occuperà delle seguenti mansioni:
Supportare il mantenimento e il miglioramento del Sistema di Gestione Qualità;
Gestire e aggiornare la documentazione qualità in conformità alle normative applicabili;
Supportare la gestione di non conformità, CAPA, change control e attività di audit;
Collaborare alla predisposizione e all'aggiornamento della documentazione tecnica dei dispositivi medici;




Supportare le attività regolatorie necessarie a garantire la conformità dei prodotti ai requisiti normativi vigenti;
Collaborare con le diverse funzioni aziendali per assicurare il rispetto degli standard qualitativi e regolatori;
Monitorare le evoluzioni normative e contribuire alla loro implementazione all'interno dell'organizzazione.
Requisiti I requisiti richiesti per questa figura sono i seguenti:
Laurea in discipline scientifiche, ingegneristiche o affini;
Esperienza di almeno 2-3 anni in ambito Quality Assurance e/o Regulatory Affairs;
Provenienza preferibilmente dal settore Medical Devices; saranno valutati positivamente anche candidati provenienti dal mondo Pharma o da altri contesti regolamentati;
Conoscenza dei principali sistemi qualità e processi regolatori;
Buona conoscenza della lingua inglese;
Conoscenza del Regolamento MDR 2017/745 e conoscenza della norma ISO 13485;
Esperienza ne

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