Senior QA Specialist di Produzione

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Fresenius Kabi Italia azienda multinazionale leader nel settore dei farmaci e delle tecnologie per infusione, trasfusione e nutrizione clinica, ricerca per il proprio stabilimento di Isola della Scala:

Senior QA Specialist di Produzione La risorsa entrerà a far parte del team Quality Assurance e sarà responsabile di assicurare la conformità delle attività produttive ai requisiti GMP, alle procedure aziendali e alle normative applicabili.

Responsabilità principali

Revisionare e approvare la documentazione di produzione (Batch Record elettronici e cartacei, documentazione di processo e documentazione GMP correlata), verificandone completezza, accuratezza e conformità.

Gestire deviazioni, anomalie ed eventi qualitativi, coordinando investigazioni strutturate attraverso metodologie di Root Cause Analysis e Problem Solving.

Definire, implementare e monitorare azioni correttive e preventive (CAPA), verificandone l'efficacia attraverso attività di follow‐up e trend analysis.

Analizzare dati qualitativi e KPI di reparto, predisponendo report periodici e identificando opportunità di miglioramento.

Gestire reclami cliente e relative investigazioni, assicurando risposte tempestive e conformi ai requisiti normativi e contrattuali.

Supportare il mantenimento e il miglioramento del Quality Management System,



inclusa la preparazione della Management Review.

Collaborare alla gestione di audit interni, audit clienti e ispezioni delle autorità regolatorie, supportando la preparazione della documentazione e la gestione delle eventuali azioni correttive.

Interfacciarsi con clienti nazionali e internazionali per tematiche di Quality Assurance relative ai prodotti realizzati in conto terzi.

Laurea in Chimica, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Farmacia, Biotecnologie o discipline scientifiche equivalenti.

Almeno 3 anni di esperienza in ambito Quality Assurance farmaceutico o ruoli analoghi.

Esperienza nella gestione di deviazioni, investigazioni e CAPA.

Conoscenza delle normative GMP applicabili all'industria farmaceutica.

Ottime capacità di redazione di documentazione tecnica e di qualità.

Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.

Competenze trasversali

Spiccate capacità di problem solving e decision making.

Approccio analitico e orientato alla qualità.

Ottime capacità comunicative e relazionali.

Attitudine al lavoro in team multidisciplinari e interfunzionali.

Offriamo un ambiente di lavoro giovane e agile con formazione continua e possibilità di crescita!

Fascia retributiva: 30.000 – 45.000 € lordi

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