Regulatory Officer

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Pharmacovigilance Officer Neopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ma in resistente espansione anche a livello internazionale, è alla ricerca di un/una Pharmacovigilance Officer .Descrizione del ruolo: La risorsa, inserita all’interno del Dipartimento di Farmacovigilanza, riporterà direttamente al Responsabile Farmacovigilanza & QPPV e dovrà occuparsi di: Stesura di PharmacoViglilance Agreements

- Stesura e revisione di SOP e WI
- Partecipazione a audit e ispezioni
- Coordinamento di progetti/attività a livello internazionale
- Monitoraggio siti autorità regolatoria
- Estrazione datiaggregati per line listing e altri rapporti periodici di farmacovigilanza
- Revisione dellaletteratura per individuazione ICSR e Report Periodici Aggregati
- Preparazione diReport Periodici Aggregati.

Requisiti richiesti: Laurea in discipline scientifiche (Medicina, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Farmacia e Biologia)





- Circa 5 anni diesperienza in azienda farmaceutica in farmacovigilanza o anche agenzia di servizi in farmacovigilanza
- Formazione in Farmacovigilanza tramite corsi specifici interni ed esterni all’Azienda, sarà considerato un titolo preferenziale l’aver conseguito un master e/o corso di perfezionamento
- Conoscenza e comprensione delle vigenti norme/leggi locali ed europee applicabili alla Farmacovigilanza
- Conoscenza della lingua inglese
- Ottime capacitàinterpersonali per muoversi all’interno dell’azienda con le differenti funzioni aziendali
- Autonomia e Proattività
- Ottima capacitàdi analisi e problem solving
- Predisposizioneal team working
- Padronanza degli strumenti informatici. Contratto a tempo indeterminato.

Smart Working: un giorno a settimana.

Welfare

Aziendale.

Disponibilità di inserimento: da subito.

Sede di lavoro: Azienda Neopharmed Gentili Spa – Via S.G. Cottolengo, 15 – 20143 Milano. L'offerta è rivolta a candidati nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.

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