Regulatory Affairs - settore farmaceutico

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Per realtà chimico‐farmaceutica strutturata ricerchiamo una figura di Regulatory Affairs con esperienza 3–5 anni, da inserire all'interno di un team in crescita.

La risorsa entrerà a far parte di un team Regulatory attualmente composto da 4 persone e riporterà al Responsabile di reparto.

Responsabilità principali

Preparazione e gestione di dossier di registrazione

Gestione del life cycle dei prodotti

Attività regolatorie sui prodotti

Operatività su portali regolatori

Supporto a QA/QC, Produzione e Direzione Tecnica

Valutazioni di impatto regolatorio

Supporto durante audit di Autorità e clienti

3–5 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs

Buona conoscenza della normativa regolatoria (GMP, ICH, AIFA/EMA)

Preferibile esperienza (anche base) su API

Buona conoscenza della lingua inglese

Ottima dimestichezza informatica

Persona motivata, concreta e operativa, con voglia di mettersi in gioco

Cosa si offre

Contratto diretto a tempo indeterminato

CCNL Chimico‐Farmaceutico

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