Quality Control Specialist - Azienda medical devices

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Azienda

Azienda manifatturiera in ambito medical devices

Offerta

Responsabilità principali La risorsa sarà coinvolta nelle seguenti attività:

Eseguire test di laboratorio su materie prime, semilavorati e prodotti finiti, garantendo la conformità ai requisiti specificati

Redigere la documentazione di laboratorio, inclusi Certificati di Analisi (CoA), in modo esplicito, accurato e conforme

Controllare la qualità dei materiali in ingresso, verificando la conformità e l'allineamento ai requisiti e ai CoA dei fornitori

Effettuare controlli durante le diverse fasi del processo produttivo fino al rilascio del prodotto finito

Garantire la corretta gestione delle attività di laboratorio, inclusa la calibrazione e manutenzione della strumentazione

Pianificare ed eseguire analisi in ambienti a contaminazione controllata, ove applicabile

Monitorare l'andamento delle campagne produttive e supportare l'analisi dei dati qualitativi

Gestire non conformità e supportare l'implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA)

Collaborare alle attività di validazione e ri-validazione di processi e attrezzature

Segnalare tempestivamente eventuali anomalie al Responsabile Assicurazione Qualità (RQA)

Redazione di report mensili sull'andamento delle performances dei prodotti, comprensivi dell'analisi delle eventuali deviazioni riscontrate.

Garantire ordine, pulizia e corretta gestione dell'area di laboratorio in conformità alle procedure aziendali





Miglioramento e organizzazione del sistema Quality Control

Promuovere il miglioramento continuo e l'ottimizzazione di tutte le procedure QC, apportando il proprio contributo basato sull'esperienza maturata.

Revisione e ottimizzazione dei flussi di controllo qualità (in ingresso, in-process e finale), migliorandone efficienza e tracciabilità

Supportare la standardizzazione delle attività di laboratorio (metodi di prova, modulistica, istruzioni operative), in ottica di compliance ISO 13485

Collaborare all'analisi dei dati di qualità e all'identificazione di opportunità di miglioramento continuo del sistema QC

Competenze ed esperienza

Requisiti

Diploma di Perito Chimico, Biologico o titolo equivalente in discipline scientifiche

Esperienza di almeno 5 anni nell'ambito dei Sistemi di Gestione Qualità

Conoscenza delle norme ISO applicabili ai laboratori per Dispositivi Medici, in particolare ISO 13485

Familiarità con normative tecniche di settore (EN, ISO, ASTM, UNI)

Ottima padronanza degli strumenti informatici, in particolare del pacchetto Microsoft Office (Excel avanzato, tabelle pivot e strumenti di analisi dati) o software analoghi

Buona capacità di lavoro in team e collaborazione interfunzionale (in particolare con la Produzione)

Orientamento al risultato, precisione e attenzione al dettaglio

Conoscenza della lingua inglese almeno a livello B1

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Retribuzione e livello proporzionati all'esperienza.

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