Quality Assurance Control Specialist

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Quality Assurance Specialist Rilevante multinazionale specializzata nella produzione di dispositivi medici. Azienda L'azienda è una realtà multinazionale affermata nel settore Healthcare, tra le principali aziende europee produttrici di apparecchiature per la chirurgia di riferimento. Pianificare, condurre e supportare audit interni secondo ISO 13485. Supportare la preparazione e gestione di audit da parte Notified Body, FDA, clienti.

Supplier Quality Management

Qualificare e monitorare fornitori critici. Gestire il processo di Non-Conformità (NC) e CAPA (Corrective and Preventive Actions).

Analizzare

RootCause assieme ai vari reparti aziendali e implementare azioni correttive/preventive.

Document Control

Mantenere il sistema documentale in conformità alle normative ISO 13485 e MDR. Supportare la preparazione di documentazione per ispezioni e registrazioni. Gestire e monitorare KPI di qualità e attività di miglioramento continuo Erogare formazione interna su ISO 13485,



risk management e procedure della qualità Condurre e aggiornare analisi dei rischi di processo.

Valutare l'impatto dei cambiamenti sul SGQ aziendale. ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11/820 Classe di dispositivi medici di riferimento ~ Competenze ed esperienza Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Chimica, Ingegneria Biomedica, CTF o affini). Esperienza di almeno circa 5 anni in ambito Quality Assurance nel settore medical device.

Esperienza nel settore biomedicale/farmaceutico. Conoscenza lingua inglese ~ Inglese fluente (parlato e scritto). Capacità di lavorare in ambienti dinamici e sotto stress. Attitudine al lavoro di squadra e collaborazione interfunzionale.

Permanent Position

Contratto a tempo indeterminato, RAL commisurata al profilo inserito. #

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