QA Batch Record, Change Control

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Responsibilities

Scrittura, revisione e gestione dei Master Batch Record.

Supporto al progetto di transizione da Batch Record cartaceo a Electronic Batch Record (eBR).

Emissione, gestione e follow-up dei Change Control, coordinandosi con le diverse funzioni aziendali (Produzione, QA, Engineering, Validation, ecc.).

Supporto alle attività di compliance documentale secondo GMP.

Requirements

2–3 anni di esperienza in contesto farmaceutico GMP.

Esperienza nella gestione documentale di produzione e/o Change Control.

Buona conoscenza delle normative GMP.

Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).

Buone capacità relazionali e di lavoro in team.

Core Competencies

Demonstrates expertise in managing Master Batch Records and transitioning to Electronic Batch Records while ensuring compliance with GMP regulations. Strong proficiency in Change Control processes and effective collaboration across various functions in a pharmaceutical environment.

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