Ruolo tecnico con forte impatto sulla valutazione e certificazione dei DMPossibilità di svolgere attività documentali e audit in un organismo notificatoAziendaIl cliente è un organismo notificato operante nel settore dei dispositivi medici, impegnato in attività di valutazione della conformità e audit secondo le normative europee. È una realtà riconosciuta, con un team tecnico specializzato e un ambiente competente orientato alla qualità e alla rigorosa applicazione delle norme.OffertaIn qualità di esperto tecnico, verificare la documentazione tecnica dei Dispositivi Medici non attivi impiantabili, valutandone la conformità al Regolamento (UE) 2017/745.Partecipare alla fase di decisione finale ed emissione di certificati di conformità CE.Conducere audit presso i fabbricanti e presso gli eventuali fornitori, valutando la conformità del sistema di gestione della qualità dei clienti al Regolamento (UE)

2017/745 e alle norme ISO13485 e ISO9001.Supportare il Responsabile di Schema nella gestione tecnica dei clienti e nella gestione delle procedure di certificazione.Partecipare alla formazione tecnica di esperti tecnici ed auditor.Collaborare con il Responsabile di Schema per l'ottimizzazione e lo sviluppo del settore medicale.Competenze ed esperienzaLaurea o titolo post-laurea in discipline scientifiche quali medicina, ingegneria o equivalentiEsperienza pluriennale (minimo 4 anni) nell'ambito dei Dispositivi Medici non attivi impiantabili per ortopedia in ruoli quali progettazione, fabbricazione, collaudo, gestione della qualità.Costituisce un elemento preferenziale l'esperienza lavorativa presso Organismi Notificati nell'ambito delle attività di valutazione inerenti ai Dispositivi Medici e la qualifica come Lead Auditor in accordo al Regolamento (UE) 2017/745 e/o la qualifica come Lead auditor ISO13485.Conoscenza della regolamentazione in vigore sui Dispositivi Medici.Buon livello di conoscenza della lingua inglese parlata e scritta.Disponibilità a trasferte nazionali ed internazionali.Completa l'offertaIl ruolo offre un ambiente tecnico altamente specializzato, con responsabilità concrete sulla valutazione e certificazione dei dispositivi medici, attività di audit in Italia e all'estero, formazione interna continua, un pacchetto retributivo competitivo e sede a Milano.

Esperto Tecnico e Auditor DM non attivi impiantabili

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