Quality Engineer - CSV - IT Compliance

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In Akkodis Life Sciences, questa funzione supporta la convalida di sistemi computerizzati nei reparti di produzione e controllo qualità. L'obiettivo è assicurare conformità GMP e normative per la gestione di record e firme elettroniche, contribuendo a progetti di validazione e test di sistemi. Lavorerai in un contesto dinamico con team cross‐funzionali e con fornitori esterni, partecipando a riunioni di progetto e garantendo deliverable di qualità.

L'possibilità offre crescita tecnica in un contesto farmaceutico integrato e orientato al miglioramento continuo.

Retribuzione / Benefits contratto a tempo indeterminato

RAL tra 30.000 e 34.000 commisurata all'esperienza percorsi di formazione supporto all'ingresso con affiancamento piani di sviluppo verticale e trasversale

Responsabilità Supporto al Ciclo di Convalida dei Sistemi Computerizzati in produzione e controllo qualità





Verifica conformità GMP e normative per gestione record elettronici e firme elettroniche

Analisi e studio di software; redazione documenti di convalida (VP, URS, RA, FS, SDS, HDS, TM, VR)

Esecuzione protocolli di test IQ, OQ e PQ sui sistemi

Partecipazione a riunioni di progetto con clienti e fornitori

Lavoro in contesto dinamico e in continuo sviluppo

Requisiti fondamentali Almeno 1 anno di esperienza in convalida sistemi computerizzati in GMP

Esperienza con convalida sistemi di controllo per automazione industriale (PLC, SCADA, DCS)

Esperienza con convalida ERP, LIMS e QMS

Conoscenze GMP

Conoscenza CFR 21 Part 11 / EU Annex11

Conoscenza delle linee guida GAMP5

Ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (Word ed Excel)

Buona conoscenza della lingua inglese (minimo B2)

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