Pharmacovigilance Officer

Neopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ma in forte espansione anche a livello internazionale, è alla ricerca di un/una Pharmacovigilance Officer .

Descrizione del ruolo

La risorsa, inserita all'interno del Dipartimento di Farmacovigilanza, riporterà direttamente al Responsabile Farmacovigilanza & QPPV e dovrà occuparsi di:

Stesura di PharmacoViglilance Agreements;

Stesura e revisione di SOP e WI;

Partecipazione a audit e ispezioni;

Coordinamento di progetti/attività a livello internazionale;

Monitoraggio siti autorità regolatoria;

Estrazione dati aggregati per line listing e altri rapporti periodici di farmacovigilanza;

Revisione della letteratura per individuazione ICSR e Report Periodici Aggregati;

Preparazione di Report Periodici Aggregati.

Requisiti richiesti

Laurea in discipline scientifiche (Medicina, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Farmacia e Biologia);

Circa 5 anni di esperienza in azienda farmaceutica in farmacovigilanza o anche agenzia di servizi in farmacovigilanza;

Formazione in Farmacovigilanza tramite corsi specifici interni ed esterni all'Azienda, sarà considerato un titolo preferenziale l'aver conseguito un master e/o corso di perfezionamento;

Conoscenza e comprensione delle vigenti norme/leggi locali ed europee applicabili alla Farmacovigilanza;

Conoscenza della lingua inglese;

Ottime capacità interpersonali per muoversi all'interno dell'azienda con le differenti funzioni aziendali;

Autonomia e Proattività;

Ottima capacità di analisi e problem solving;

Predisposizione al team working;

Padronanza degli strumenti informatici.

Contratto a tempo indeterminato.

Lavoro da remoto: un giorno a settimana.

Welfare Aziendale.

Disponibilità di inserimento: da subito.

Sede di lavoro: Azienda Neopharmed Gentili Spa – Via S.G. Cottolengo, 15 – 20143 Milano.

L'offerta è rivolta a candidati nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.

Pharmacovigilance Officer

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