MedicAir, azienda leader nel settore dell'Home Care Services da oltre quarant’anni, nell’ottica di potenziare il proprio dipartimento Qualità e Regolatorio è alla ricerca di un/una Quality & Regulatory Affairs Specialist La risorsa avrà il compito di garantire la conformità normativa e la qualità dei processi e prodotti aziendali attraverso la redazione della documentazione técnica e dei sistemi qualità, la partecipazione ad audit e ispezioni, e l'applicazione degli standard internazionali e delle normative di settore, con particolare riferimento al Regolamento MDR e agli standard ISO. Di cosa ti occuperai?
- Redazione, aggiornamento e mantenimento della documentazione di sistema secondo le normative ISO (27001, 13485, 45001, 14001);
- Stesura e gestione delle Procedure Qualità e documentazione interna;
- Partecipazione attiva ad audit interni ed esterni, ispezioni da parte delle autorità competenti;
- Supporto all’aggiornamento di Fascicoli Tecnici nel rispetto del Regolamento MDR (UE) 2017/745;
- Supporto nella gestione del Sistema Qualità aziendale e nella compliance regolatoria;

Sei la persona giusta se:
Hai già maturato un’esperienza in ruoli analoghi, di almeno due anni, all’interno di aziende mediamente strutturate, hai passione per il settore sanitario e desideri dare il tuo contributo al fine di migliorare la cura e la qualità della vita dei pazienti;
Possiedi una laurea ad indirizzo tecnico/scientifico, la conoscenza approfondita delle normative ISO e del Regolamento MDR e, preferibilmente sei in possesso della qualifica di Auditor interno/esterno. Sei disponibile ad effettuare trasferte sul territorio nazionale fino al 40% del tuo tempo, al fine di presidiare adeguatamente i diversi contesti operativi e regolatori. Cosa Troverai? Un ambiente di lavoro stimolante, giovane e vivace, orientato all’innovazione e alla cura del paziente. Avrai un contratto di lavoro subordinato, una RAL adeguata rispetto alle evoluzioni di mercato e orientata ai principali benchmark del settore. Contratto di lavoro: Tempo pieno

Quality & Regulatory Affairs Specialist

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