Regulatory Affairs Specialist

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Per un nostro cliente, azienda farmaceutica attiva in Italia e all’estero con un rilevante progetto di ricerca e sviluppo in oftalmologia, stiamo cercando una figura di **REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST** **Posizione**:
Principali responsabilità: - Supportare il mantenimento, la registrazione e lo sviluppo dei medicinali del portfolio per garantire la conformità alle linee guida UE.
- Supportare la redazione técnica dei moduli e del dossier Farmaceutico in formato eCTD
- Attività in merito alla procedura CP/MRP/ nazionale per l’Europa
- Seguire la preparazione e il follow-up della Procedura PIP
- Seguire il trasferimento tecnologico del sito di produzione del prodotto finito al fine di garantire le adeguate attività regolatorie.
- Supportare la preparazione del Scientific Advice con le Autorità **Requisiti**: - Laurea magistrale in CTF, Farmacia o Chimica;
- Conoscenza del pacchetto Office;
- Conoscenza fluente della lingua inglese;
- Capacità organizzative, curiosità e attitudine al lavoro in team;
- Buona capacità di revisione documentale e di redazione di documentazione esplicativa.
- Esperienza nel settore di almeno 2-3 anni **Altre informazioni**:
Sede**:Milano.

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