20 ago - Roma
Medipass
**MEDIPASS IN BREVE** Medipass S.p.A. è il principale fornitore di soluzioni cliniche integrate per la radioterapia, la diagnostica per immagini e la medicina nucleare in Italia. Da oltre 30 anni collaboriamo con ospedali e strutture sanitarie, pubbliche e private, per definire ed implementare la strategia migliore riguardo dotazioni tecnologiche, organizzazione ed efficienza dei sistemi gestionali e fornendo tutte le risorse necessarie, compreso il personale. Abbiamo sede legale a Bologna, ma gestiamo la ricerca e l’inserimento di nuove risorse per tutte le sedi. **MEDIPASS** seleziona per il servizio di Radiofarmacia PET presso il Policlinico Gemelli di Roma **n. 1 RADIOPHARMA SPECIALIST** **Riporto a** Responsabile di sito **Ruolo e attività** Il profilo avrà un ruolo fondamentale nello sviluppo e nella gestione di sperimentazioni cliniche radiofarmaceutiche, assicurando la conformità alle normative GCP, GMP e agli standard di qualità più elevati. Collaborerà attivamente con il team di ricerca e sviluppo, il Responsabile rilascio e radiofarmacia PET di sito e i partner esterni per portare avanti progetti innovativi nel campo della medicina nucleare. **Responsabilità Principali** **Studi di Fattibilità**: - Condurre gap-assessment per valutare le risorse e le competenze esistenti rispetto ai nuovi progetti.
- Analizzare la fattibilità técnica, economica e regolatoria di nuove molecole o processi.
- Elaborare piani di sviluppo dettagliati, identificando le risorse necessarie e definendo le milestone di progetto. **Sviluppo di Radiofarmaci**: - Collaborare all'implementazione della produzione e dei controlli di qualità di nuovi radionuclidi o radiofarmaci.
- Redigere la documentazione di laboratorio necessaria (es. protocolli, report, SOP).
- Supportare la QP di sito nella produzione di farmaci sperimentali, garantendo la conformità alle GMP. **Sperimentazione Clinica**: - Redigere l'IMPD (Investigational Medicinal Product Dossier).
- Gestire la documentazione relativa alle sperimentazioni cliniche (es. CTD).
- Interagire con CRO, sponsor e autorità regolatorie (AIFA, EMA).
- Monitorare l'andamento degli studi clinici, assicurando il rispetto dei tempi e dei budget. **Ricerca e Innovazione**: - Partecipare a congressi e convegni per rimanere aggiornati sulle ultime novità del settore.
- Collaborare alla stesura di abstract e articoli scientifici.
- Proporre nuove idee e progetti di ricerca, contribuendo all'innovazione nel campo dei radiofarmaci. **Requisiti**
- Laurea in discipline scientifiche (es. Chimica, Farmacia, Biologia, Ingegneria Biomedica).
- Conoscenza delle norme di Good Clinical Practice e di Good Manufacturing Practice.
- Conoscenza della regolamentazione per l'approvazione di sperimentazioni cliniche (Regolamento 536/2014, procedura CTIS).
- Conoscenza della lingua inglese (livello B2 o superiore).
- Gradita conoscenza delle Norme di Buona Preparazione per radiofarmaci in Medicina Nucleare (NBP-MN). **Competenze Trasversali**
- Ottime capacità di comunicazione e collaborazione, proattività, autonomia e capacità di lavorare in team.
- Capacità di problem solving e pensiero analitico.
- Precisione, attenzione ai dettagli e rispetto delle scadenze. **Cosa offriamo** **Ambiente di lavoro stimolante**: - Occasione di lavorare in un'azienda leader nel settore della radiofarmacia.
- Possibilità di contribuire a progetti di ricerca innovativi e di alto impatto.
- Ambiente di lavoro dinamico, meritocratico e orientato alla crescita professionale. **Sviluppo Professionale**: - Percorsi di formazione personalizzati per supportare lo sviluppo delle competenze.
- Opportunità di partecipare a congressi e conferenze internazionali.
- Possibilità di crescita all'interno dell'azienda. **Retribuzione e Benefit**: - Retribuzione competitiva e commisurata all'esperienza.
- Flessibilità oraria e possibilità di smart working. **Unisciti al team Medipass, potrai lavorare in un ambiente inclusivo, avere possibilità di esprimere il tuo potenziale e contribuire a migliorare il settore sanitario in Italia e oltre!**
- Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03._ Contratto di lavoro: Tempo pieno Domande di preselezione: - Hai conseguito la Laurea in Chimica/CTF/Biologia/Ingegneria Biomedica?
- Hai esperienza in sviluppo, sperimentazione dei farmaci e ricerca?
- Qual è la tua RAL desiderata?
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