Change Control Specialist

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Per azienda del settore chimico/farmaceutico su Ferentino, ricerchiamo la figura di un Change Control Junior che verr inserita all'interno del reparto di Quality Assurance. La funzione principale del Change Control Specialist è garantire la gestione efficace del processo di controllo delle modifiche all'interno del Sistema Qualit , supportando la preparazione alla produzione e al rilascio dei lotti. Questo ruolo assicura la conformit alle procedure aziendali e agli standard normativi, consentendo la produzione e il rilascio tempestivo dei prodotti farmaceutici. Responsabilit principali: • Supervisionare il processo di Change Control, con particolare attenzione alle attivit di produzione e rilascio dei lotti. • Seguire la fase di apertura delle modifiche verificando la modifica proposta e assicurando la completezza delle informazioni e della documentazione necessarie. • Guidare le valutazioni preliminari delle proposte di modifica e identificare i potenziali impatti per orientare il processo di valutazione.



• Supportare la fase di approvazione verificando la presenza e la coerenza delle valutazioni e dei piani d'azione per l'implementazione. • Collaborare con i dipartimenti coinvolti per garantire una comunicazione efficace con i clienti e gli enti esterni. • Partecipare a meeting periodici con i clienti, audit dei clienti e ispezioni regolatorie. Requisiti richiesti • 1-2 anni di esperienza in una funzione di Quality Assurance (Assicurazione Qualit ) all'interno di un'azienda farmaceutica. • Capacit di lavorare efficacemente sia in autonomia sia all'interno di un team. • Buone capacit relazionali, comunicative e organizzative. • Elevata precisione e resistente attenzione ai dettagli. • Esperienza nell'utilizzo di Microsoft Word ed Excel. • Conoscenza delle Good Manufacturing Practices (GMP). • Buona padronanza della lingua inglese. Titolo di studio / Certificazioni • Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Scienze Chimiche, Scienze Biologiche o discipline aff

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