QA Shopfloor Expert

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Per multinazionale farmaceutica, siamo alla ricerca di una figura di: QA Shopfloor Expert La risorsa svolger le attivit di Product Assurance relativamente alla propria area di competenza in termini di supervisione (in campo e/o documentale) alle attivit propedeutiche alla produzione, garantendo che i processi produttivi vengano costantemente svolti in conformit alle norme di Buona Fabbricazione (cGMP), ai parametri di sicurezza (HSE) e alia politica di qualit aziendale. Responsabilit : - Verifica Housekeeping nelle aree produttive al fine di garantire che le aree/fasi produttive siano in compliance con i parametri di sicurezza e con le norme cGMP - Controllo, revisione ed approvazione della documentazione di processo che richiede una verifica di Qualit comprensiva dei protocolli, report di Validazione ed alla stesura degli APRs. - Presenza e supervisione delle aree produttive per investigare ed identificare le cause di possibili deviazioni e, supportare il personale di Produzione/Quality,



per identificare ogni potenziale azione correttiva al fine di migliorare l'efficienza del processo e/o la qualit del prodotto, - Provvedere all'apertura/gestione delle deviazioni (inerenti fasi di processo, aree produttive e documentazione) alla loro approvazione ed alla stesura della documentazione relativa. - Eseguire la revisione/approvazione delle procedure operative di controllo (SOPs, BPRs, MBRs, WKI) relativa alle aree Produttive e di Qualit - Gestione delle Richieste di Cambiamento (nel ruolo di Change Control Coordinator e QA Approver) - Garantire il corretto flusso della documentazione per le aree produttive (emissione BPRs/MBRs e documentazione di processo di propria competenza) e provvedere alla gestione dei Change Request (inerenti fasi di processo, aree produttive e documentazione) alia loro approvazione ed alia stesura della documentazione relativa. Requisiti richiesti: - Laurea scientifica, preferibilmente in: CTF o Biologia - Preferibile precedente esperienza in am

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