Investigation & Client Quality Specialist - SETTORE CHIMICO FARMACEUTICO

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Manpower ricerca, per conto di una prestigiosa azienda operante nel settore farmaceutico, una risorse da inserire come: Investigation &, Client Quality Specialist Sede: Provincia di Frosinone DESCRIZIONE DELLA POSIZIONE Compiti specifici / Attivit principali: La risorsa in base alle esigenze e alle indicazioni del Supervisor e/o Team Leader si occuper di: Gestione di deviazioni e investigazioni (inclusi reclami e non conformit su materie prime, principi attivi e materiali GMP) relative a lotti destinati all’uso clinico e commerciale, garantendo la chiusura nei tempi previsti. Gestione del sistema CAPA derivante da investigazioni di qualit . Supporto nella preparazione di report periodici sui trend qualitativi per il Management e la Corporate. Partecipazione attiva a iniziative e progetti di Operational Excellence. Partecipazione agli incontri relativi a nuovi progetti e progetti in corso. Collaborazione con le diverse funzioni aziendali per analisi cause e definizione di azioni correttive. Verifica dell’efficacia delle azioni correttive nel tempo.



Organizzazione di incontri tecnici e gestionali con i clienti. Partecipazione a visite clienti, audit di qualit , ispezioni interne e da enti regolatori. Redazione di report su eventi di qualit . Contributo al raggiungimento degli obiettivi di qualit e business. Collaborazione con Compliance per la revisione e stesura delle SOP del Quality System. Supporto ai clienti via telefono ed email, con risposte tempestive su tematiche di qualit . Partecipazione alla stesura di FMEA. Gestione della documentazione aziendale controllata (redazione, archiviazione, distribuzione). Formazione del personale coinvolto nelle attivit quality PDS/DPS. Redazione e negoziazione dei QAT con clienti, QP di sito e ufficio legale. Ruolo di SME e referente QO per i progetti assegnati, come figura di riferimento per clienti e reparti interni, garantendo il successo dei progetti e la gestione dei lotti GMP. Supporto ai processi di Readiness e BU. Si r

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