20 ago - Vicenza
Medency
Medency Srl, azienda specializzata nella progettazione e produzione di dispositivi medici, ricerca una risorsa da inserire in stageall'interno dell'area Quality Assurance.
La persona selezionata sarà coinvolta in un percorso di formazione e crescita qualificato finalizzato all'acquisizione delle competenze necessarie per operare nell'ambito della gestione della qualità e della conformità regolatoria dei dispositivi medici, in accordo ai requisiti del Sistema di Gestione della Qualità e delle normative di settore.
Principali attività
La risorsa affiancherà il team Quality Assurance nelle seguenti attività:
- Supporto nella redazione, revisione e aggiornamento della documentazione tecnica e regolatoria dei prodotti.
- Collaborazione nella gestione della documentazione condivisa con clienti e partner commerciali.
- Preparazione ed emissione della documentazione relativa alle attività di convalida dei processi.
- Supporto all'area commerciale nelle attività di registrazione dei dispositivi medici nei mercati extra UE.
- Collaborazione nella gestione delle non conformità e reclami.
- Supporto alle attività di indagine e alla definizione delle azioni correttive e preventive (CAPA).
- Collaborazione al mantenimento e al miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità in conformità alla norma ISO 13485.
- Supporto alle attività di monitoraggio della conformità ai requisiti normativi applicabili ai dispositivi medici.
Requisiti richiesti
- Laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (Biologia, Biotecnologie, Ingegneria Biomedica o affini).
- Buona conoscenza dei principali strumenti informatici, in particolare Microsoft Word, Excel e PowerPoint.
- Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata (livello minimo B2).
- Ottima conoscenza della lingua italiana, sia scritta che parlata.
- Precisione, capacità organizzativa e attitudine al lavoro in team.
- Interesse per i sistemi qualità e il settore dei dispositivi medici.
- Il profilo ideal
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